Bedrijfsvoordelen
Professioneel team
REALY beschikt over een ontwikkelingsafdeling die zich bezighoudt met de ontwikkeling van IVD-reagentia. Onze technische staf is verantwoordelijk voor procesontwikkeling, procesverbetering en formuleringsontwikkeling.
Kwaliteitsverzekering
We beschikken over CE-certificaten, ISO 13485-kwaliteitssysteemcertificering, fabricagelicentie en marketingvergunning in het land van herkomst. We bereiden ook de FDA en andere certificaten voor.
Strenge kwaliteitscontrole
Zorg voor een strikte kwaliteitscontrole tijdens het proces. Onze productveiligheid wordt gecontroleerd door middel van uitgebreide test-, bemonsterings- en verificatieprocedures om aan de eindproductspecificaties te voldoen.
Verkoop aan de wereld
We nemen elk jaar deel aan medische tentoonstellingen in veel landen, zoals Medlab, Medica en AACC. Het verkoopnetwerk bestrijkt meer dan 80 landen en regio's en distribueert producten van hoge kwaliteit tegen zeer concurrerende prijzen.
Wat is een COVID-testkit
Deze COVID-testkit is een immunochromatografische membraandetectiekit die een zeer gevoelig monoklonaal antilichaam tegen het nieuwe coronavirus gebruikt om de aanwezigheid van antigenen te detecteren. Het bestaat uit een testapparaat, verpakkingsinstructies, steriele wattenstaafjes, mondstukken, extractiebuisjes, monsterextractiebuffers en buisjesrekken, en er is geen extra apparatuur vereist voor gebruik. Het detectieproces is zeer nauwkeurig, met resultaten in slechts 10 minuten, waardoor het ideaal is voor gebruik in scholen, kantoren en alledaagse omgevingen.
Neem contact op met tracering
Nauwkeurig testen stelt volksgezondheidsfunctionarissen in staat contacten van positieve gevallen te traceren, wat leidt tot effectievere quarantainemaatregelen en inperking van uitbraken. Snelle identificatie van geïnfecteerde personen maakt tijdige isolatie en behandeling mogelijk, waardoor de verspreiding van het virus wordt verminderd.
Toezicht
Wijdverbreide tests helpen bij het monitoren van de prevalentie van het virus binnen bevolkingsgroepen en kunnen richting geven aan volksgezondheidsreacties en beleidsbeslissingen. Testen kunnen een zekere mate van geruststelling bieden aan individuen die weer gaan werken, naar school gaan of reizen, waardoor de economische en sociale activiteit behouden blijft en tegelijkertijd de risico's worden geminimaliseerd.
Onderzoek en ontwikkeling
Gegevens uit tests zorgen voor wetenschappelijk inzicht in de transmissiepatronen van het virus en de effectiviteit van interventies.
Beslissingen op het gebied van de volksgezondheid
Het testen van gegevens ondersteunt geïnformeerde besluitvorming op het gebied van de volksgezondheid met betrekking tot lockdowns, de toewijzing van middelen en strategieën voor de distributie van vaccins. Het vroegtijdig identificeren van gevallen kan voorkomen dat ziekenhuizen overweldigd raken, waardoor de middelen voor kritieke zorg beschikbaar zijn voor degenen die deze het meest nodig hebben.
Toegankelijkheid
Thuistestkits en snelle tests vergroten de toegang tot testen, waardoor het gemakkelijker wordt voor mensen in afgelegen gebieden of zonder gemakkelijke toegang tot gezondheidszorgfaciliteiten om zich te laten testen. Voor individuen kunnen testresultaten een leidraad vormen voor persoonlijke gezondheidsbeslissingen en medische zorg, bijvoorbeeld of ze verder moeten zoeken behandeling of zelfisolatie.
Wat zijn de toepassingen van de COVID-testkit
Diagnose
De primaire toepassing van COVID-testkits is om te bevestigen of een persoon momenteel besmet is met het SARS-CoV-2-virus. Dit wordt bereikt door middel van nucleïnezuuramplificatietests (NAAT's), zoals RT-PCR, of antigeentests. Diagnostische tests zijn essentieel voor het begeleiden van behandelplannen en om ervoor te zorgen dat geïnfecteerde personen passende zorg krijgen.
Symptomatische surveillance
In de gezondheidszorg worden COVID-testkits gebruikt om symptomatische patiënten te screenen die griepachtige symptomen vertonen. Dit helpt bij het onderscheid maken tussen COVID-19 en andere aandoeningen van de luchtwegen, waardoor gerichte isolatie- en behandelingsprotocollen worden vergemakkelijkt.
Asymptomatische screening
Asymptomatische personen kunnen ook worden gescreend met behulp van testkits, vooral in risicovolle omgevingen zoals instellingen voor langdurige zorg, gevangenissen en scholen. Deze proactieve aanpak heeft tot doel potentiële uitbraken te identificeren en in te dammen voordat deze wijdverspreid worden.
Bevolkingstoezicht
Overheden en volksgezondheidsinstanties voeren bevolkingstoezicht uit met behulp van willekeurige of gerichte tests om de prevalentie van het virus binnen een gemeenschap te schatten. Deze informatie is van cruciaal belang om de omvang van de uitbraak te begrijpen en de reacties op de volksgezondheid dienovereenkomstig aan te passen.
Neem contact op met tracering
Wanneer een persoon positief test op COVID-19, omvatten de inspanningen voor het traceren van contacten het testen van nauwe contacten om aanvullende gevallen te identificeren en te isoleren. Dit helpt de transmissieketen te doorbreken en verdere verspreiding te voorkomen.
Toelatingseisen
Veel landen en regio's hebben verplichte tests geïmplementeerd als onderdeel van hun toelatingseisen om het risico op het importeren van nieuwe gevallen te beperken. Reizigers moeten een negatief testresultaat overleggen dat binnen een bepaald tijdsbestek is verkregen voordat ze aan boord gaan van een vlucht of het land binnenkomen.
Soorten COVID-testkits
Nucleïnezuuramplificatietests (NAAT's), zoals RT-PCR (Reverse Transcription Polymerase Chain Reaction)
Dit zijn de gouden standaard voor COVID-19-detectie omdat ze zeer nauwkeurig zijn. Ze detecteren het genetische materiaal van het virus (RNA), waardoor ze zelfs kleine hoeveelheden van het virus kunnen vinden. NAAT's vereisen doorgaans gespecialiseerde apparatuur en opgeleid personeel om de test uit te voeren en de resultaten te interpreteren. Ze worden vaak gebruikt in klinische laboratoria.
Antigeentesten
Deze tests zoeken naar eiwitten die op het oppervlak van het virus worden aangetroffen. Antigeentests zijn over het algemeen sneller en goedkoper dan NAAT's. Ze zijn echter minder gevoelig, wat betekent dat ze enkele positieve gevallen kunnen missen, vooral in het begin van de infectie, wanneer de virale last laag is. Ze worden vaak gebruikt in point-of-care-omgevingen en kunnen binnen enkele minuten resultaten opleveren.
Antilichaamtesten
Deze tests, ook bekend als serologische tests, zoeken naar antilichamen die door het immuunsysteem worden geproduceerd als reactie op een infectie. Antilichamen zijn eiwitten die het lichaam aanmaakt om een virus te bestrijden. Antilichaamtests worden niet gebruikt om een actieve COVID-19-infectie te diagnosticeren, omdat het een paar weken duurt voordat het lichaam antilichamen aanmaakt nadat het is geïnfecteerd. In plaats daarvan worden ze gebruikt om te bepalen of iemand het virus eerder heeft gehad. Antilichaamtests worden niet gebruikt om huidige infecties te diagnosticeren en zijn niet geschikt voor screening- of surveillancedoeleinden.
De meest nauwkeurige COVID-test is een PCR-test (ook wel een moleculaire test, nucleïnezuuramplificatietest of NAAT-test genoemd). Deze tests worden meestal naar een laboratorium gestuurd en het duurt een paar dagen voordat ze terugkomen. Normaal gesproken krijgt u PCR-tests van uw zorgverlener. Maar er zijn ook enkele PCR-tests voor thuis.
PCR-tests maken snel duizenden kopieën van het DNA van een virus dat in een monster uit uw neus wordt aangetroffen. Ze kunnen het virus dus zelfs op zeer lage niveaus detecteren. Dit maakt PCR-testen gevoeliger dan antigeentesten. En dat betekent dat u er zekerder op kunt zijn dat u niet besmet bent als de uitslag negatief is.
Aan het begin van de pandemie moest je bij PCR-tests thuis een wattenstaafje uit je neus halen en dit per post naar een laboratorium sturen (in een afgesloten buis of zak). Het laboratorium test het materiaal en u krijgt uw uitslag telefonisch of online. Hoewel deze minder vaak voorkomen dan antigeentests thuis, zijn er nog steeds mail-back-PCR-tests beschikbaar.
Nieuwe detectiemethode voor de coronavirusdetectiekit
Dit zijn de meest nauwkeurige tests voor actieve infectie met SARS-CoV-2. Ze detecteren viraal genetisch materiaal (RNA) met behulp van reverse transcription polymerase chain reaction (RT-PCR). Het monster wordt doorgaans verzameld via een nasofarynxuitstrijkje en voor analyse naar een laboratorium gestuurd. Sommige RT-PCR-tests kunnen op het zorgpunt worden uitgevoerd en de resultaten zijn binnen een uur beschikbaar.
Antigeentests detecteren specifieke eiwitten op het oppervlak van het virus. Ze zijn over het algemeen sneller en goedkoper dan moleculaire tests en kunnen thuis of in verschillende omgevingen worden uitgevoerd met snelle resultaten. Ze zijn echter minder gevoelig dan RT-PCR-tests, wat betekent dat ze sommige infecties kunnen missen.
Deze tests zoeken naar antilichamen die door het immuunsysteem worden geproduceerd als reactie op een infectie met SARS-CoV-2. Ze detecteren het virus zelf niet, maar duiden eerder op eerdere blootstelling of infectie. Antilichaamtests worden doorgaans gebruikt om personen te identificeren die hersteld zijn van COVID-19, hoewel hun aanwezigheid geen immuniteit garandeert.
Antigeentests en RDT's leveren vaak binnen een korte periode (meestal 15-30 minuten) resultaten op en kunnen thuis of in verschillende omgevingen worden gebruikt zonder dat laboratoriumapparatuur nodig is.
Hoe u ervoor kunt zorgen dat de resultaten van de nieuwe coronavirus-testkit nauwkeurig zijn
Zorg ervoor dat de test niet is verlopen, omdat dit de test minder betrouwbaar kan maken.
Food and Drug Administration. COVID-diagnostische tests-10 thuis: veelgestelde vragen.
Volg de stapsgewijze instructies van de test, aangezien gebruikersfouten de resultaten kunnen beïnvloeden. Dit bevat
correct afnemen en de resultaten op het aangegeven tijdstip controleren.
Zorg ervoor dat u meerdere tests in huis heeft, zodat u na een negatieve uitslag 48 uur kunt testen. Je kunt verschillende merken gebruiken.
Als u na 48 uur opnieuw negatief test, ook al denkt u dat u aan COVID bent blootgesteld, voer dan 48 uur later een derde test uit. Als u nog steeds negatief test, overweeg dan een PCR-test of neem contact op met uw zorgverlener.
Nauwkeurigheid en gevoeligheid
Zoek naar tests met een hoge gevoeligheid en specificiteit. Een hoge gevoeligheid zorgt ervoor dat de meeste geïnfecteerde personen positief testen, terwijl een hoge specificiteit ervoor zorgt dat de meeste niet-geïnfecteerde personen negatief testen. Kies voor diagnostische doeleinden, vooral als er symptomen aanwezig zijn, een NAAT (zoals RT-PCR). Antigeentests zijn weliswaar sneller, maar kunnen een lagere gevoeligheid hebben, vooral bij asymptomatische personen of in het begin van de infectie.
Testtype
Als u snelle resultaten nodig heeft, kan een antigeentest geschikter zijn. Deze kunnen binnen enkele minuten resultaten opleveren, waardoor ze geschikt zijn voor screening voordat bepaalde locaties worden betreden of voor gebruik in point-of-care-omgevingen. Voor bevestiging van resultaten of wanneer een hogere mate van nauwkeurigheid noodzakelijk is, heeft een NAAT de voorkeur. Antilichaam tests mogen alleen worden gebruikt om eerdere blootstelling of immuniteit vast te stellen en niet voor actieve infectiediagnose.
Gemak en toegankelijkheid
Bedenk hoe gemakkelijk het is om de test te verkrijgen. Sommige tests zijn zonder recept verkrijgbaar bij apotheken, terwijl voor andere tests een recept nodig is of in een laboratorium of testcentrum moet worden uitgevoerd. Thuistests kunnen gemak en privacy bieden, maar kunnen qua nauwkeurigheid variëren in vergelijking met laboratoriumtests.
Kosten en verzekeringsdekking
Bepaal de kosten van de test en of deze wordt gedekt door verzekeringen of overheidsprogramma's. Sommige tests kunnen gratis of gesubsidieerd zijn, afhankelijk van uw locatie en geschiktheid.
Regelgevende goedkeuring
Zorg ervoor dat de testkit is goedgekeurd door de relevante gezondheidsautoriteiten, zoals de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor gebruik in noodgevallen of volledig is goedgekeurd. Geautoriseerde tests voldoen aan bepaalde normen voor prestaties en veiligheid.
Doorlooptijd voor resultaten
Als tijdige actie op basis van testresultaten van cruciaal belang is, kies dan een test met een snellere doorlooptijd voor resultaten. Voor de meeste tests is een neus- of keeluitstrijkje nodig, maar bij sommige tests is speekselmonsters mogelijk, wat comfortabeler kan zijn. Bepaal het doel van uw tests . Gaat het om routinematige screening, diagnostische bevestiging, reisvereisten, terugkeer naar het werk of iets anders? Elk doel kan bepalen welk type test u moet selecteren.
Tips om thuis een COVID-19-testkit mee te nemen
Gebruik een door de FDA goedgekeurde test
"De FDA zorgt ervoor dat de beschikbare tests geschikt zijn voor de varianten die in omloop zijn", zegt Bhatti. Op basis van de beperkte gegevens die we tot nu toe hebben, kunnen antigeentests COVID-19 detecteren, inclusief de omicron-variant. Het is echter belangrijk om alleen antigeentests te gebruiken die een strenge beoordeling door de FDA hebben ondergaan en toestemming hebben gekregen voor gebruik in noodgevallen. Om er zeker van te zijn dat u een nauwkeurige antigeentest gebruikt, raadpleegt u de lijst van de FDA met antigeentests waarvoor toestemming voor noodgebruik is verleend.
Volg de instructies voor het afnemen
Bhatti benadrukt dat elke test anders is, dus om het beste monster te krijgen, moet je de instructies van de fabrikant volgen. "De gevoeligheid van de test is sterk afhankelijk van het verkrijgen van een kwaliteitsmonster op basis van de testinstructies", zegt hij.
Gebruik een wattenstaafje niet opnieuw en deel het niet
Antigeentests zijn niet altijd direct beschikbaar, maar als je meerdere keren een wattenstaafje gebruikt, kun je niet meer uit een testkit halen. Het knoeit met de resultaten en kan mogelijk tot een infectie leiden. "De wattenstaafjes worden gesteriliseerd wanneer ze in een doos worden verpakt, voor uw veiligheid en om ervoor te zorgen dat er geen externe factoren zijn die de resultaten beïnvloeden", zegt Bhatti. Als u positief bent en vervolgens een uitstrijkje deelt, is de kans groot dat de andere persoon besmet raakt, als dat nog niet het geval was.
Verplaats de test niet
Bhatti zegt dat antigeentests zijn ontworpen als stevige tests, maar hij raadt aan dat je de test in een speciale ruimte uitvoert om afleiding te voorkomen. Als je per ongeluk tegen de test stoot, is dat waarschijnlijk prima, maar als je op de grond valt, kan de interne teststrip kan beschadigd raken”, zegt Bhatti. Hij zegt dat het het beste is om de testkaart pas te verplaatsen nadat je de resultaten hebt gelezen.
Controleer de resultaten op het aanbevolen tijdstip
Alleen. De test meer tijd geven dan in de instructies staat aangegeven, helpt niet bij de gevoeligheid. In feite kan het de resultaten zelfs vertekenen. Bhatti raadt u aan de resultaten te lezen wanneer de tijd om is en er later niet meer op terug te komen. "We hebben gevallen gezien van valse positieven en valse negatieven wanneer de tests zich te veel ontwikkelden", zegt hij.
Gooi het op de juiste manier weg
De materialen van een antigeentest thuis kunnen veilig worden weggegooid nadat je de resultaten hebt gelezen, zegt Bhatti. Hoewel de testmaterialen veilig zijn, zorg ervoor dat u niets in uw ogen spettert of de inhoud inslikt. Lees altijd de instructies van de testkit voor de juiste veiligheidsrichtlijnen, 'Bhatti s.
Onze fabriek
Elk jaar nemen we deel aan medische shows in verschillende landen, zoals Medlab, Medica en AACC enz. We hebben CE-certificaten, ISO 13485-kwaliteitssysteemcertificering, fabricagelicentie en marketingvergunning in het land van herkomst. We bereiden ook FDA- en meer andere certificaten voor. Het verkoopnetwerk van Real Tech bestrijkt meer dan 80 landen en gebieden, wat een opwindende mogelijkheid biedt voor de distributie van kwaliteitsproducten tegen een zeer concurrerende prijs. Wij streven ernaar de wereld een betere plek te maken door mensen producten en diensten van hoge kwaliteit te bieden.REALY heeft een speciale ontwikkelingsfaciliteit met een grote pool van ervaren wetenschappers die zich inzetten voor de ontwikkeling van IVD-reagentia. Onze R&D-wetenschappers houden zich bezig met procesontwikkeling, procesverbetering, formulering en analytische ontwikkeling. Deze faciliteit is erkend door de State Food and Drug Administration, de regering van China. COVID-19 Antigeen-sneltestkits zijn ons belangrijkste product, inclusief professionele tests en sneltests voor thuis.
certificaat
FAQ
Populaire tags: covid-testkit, China covid-testkitfabrikanten, leveranciers, fabriek
