Immunoassay-analysator
Bedrijfsvoordelen
Professioneel team
REALY beschikt over een ontwikkelingsafdeling die zich bezighoudt met de ontwikkeling van IVD-reagentia. Onze technische staf is verantwoordelijk voor procesontwikkeling, procesverbetering en formuleringsontwikkeling.
Kwaliteitsverzekering
We beschikken over CE-certificaten, ISO 13485-kwaliteitssysteemcertificering, fabricagelicentie en marketingvergunning in het land van herkomst. We bereiden ook de FDA en andere certificaten voor.
Strenge kwaliteitscontrole
Zorg voor een strikte kwaliteitscontrole tijdens het proces. Onze productveiligheid wordt gecontroleerd door middel van uitgebreide test-, bemonsterings- en verificatieprocedures om aan de eindproductspecificaties te voldoen.
Verkoop aan de wereld
We nemen elk jaar deel aan medische tentoonstellingen in veel landen, zoals Medlab, Medica en AACC. Het verkoopnetwerk bestrijkt meer dan 80 landen en regio's en distribueert producten van hoge kwaliteit tegen zeer concurrerende prijzen.
Wat is een immunoassay-analysator
Een immunoassay-analysator is een laboratoriuminstrument dat wordt gebruikt voor het uitvoeren van immunoassays. Dit zijn biochemische tests die de aanwezigheid of concentratie van specifieke stoffen, ook wel analyten genoemd, in een monster meten. Deze analyten kunnen eiwitten, hormonen, medicijnen, antilichamen of antigenen zijn. Het fundamentele principe achter immunoassays betreft de zeer specifieke interactie tussen een antilichaam en het overeenkomstige antigeen. Antilichamen worden door het immuunsysteem geproduceerd om zich te binden aan vreemde stoffen, of antigenen, die doorgaans pathogenen of vreemde eiwitten zijn. In de context van een immunoassay wordt deze bindingsreactie benut om specifieke stoffen in een biologisch monster, zoals bloed, serum, urine of weefsel, te detecteren en te kwantificeren.
POCT kwantitatieve immuniteitsanalysator RL-A2000
Chemiluminescentie-immunoassaysysteem
MINI Automatische Chemiluminescentie Immunoassay-analysator
Voordelen van immunoassay-analysator
Vermindert de assayvariabiliteit
Variabiliteit tussen tests en interoperatoren zijn sleutelfactoren bij het verkrijgen van consistente resultaten voor controlemonsters, hertests en heranalyses van monsters. Verschillen in pipetteertechniek, wastechniek, plaatschudders en timing kunnen leiden tot grote variabiliteit tussen operators en assays. Een goed onderhouden vloeistofbehandelingsapparaat aan boord van een geautomatiseerd ELISA-systeem levert tijdens elke stap van de test een consistent volume aan elk putje. Bovendien zorgt het ervoor dat elke plaat elke keer op dezelfde manier wordt gewassen en geschud. De timing voor het laden van monsters, standaarden, controles en reagentia is consistent van bord tot bord, dag na dag.
Vermindert de kans op fouten
Bij elke handmatige immunoassay bestaat de kans op menselijke fouten. Veel voorkomende menselijke fouten zijn onder meer het toevoegen van een monster of reagens aan de verkeerde put, het te lang incuberen van een plaat en het overslaan van een wasstap. Het handmatig uitvoeren van te veel assays tegelijk kan dit soort fouten aanzienlijk vergroten en leiden tot pipetteermoeheid. Het automatiseren van een immunoassay elimineert veel kansen op menselijke fouten. Ingebouwde reagentia en geautomatiseerde reagensoverdracht volgens vooraf ingestelde protocollen zorgen voor een consistente testprocedure van de ene run tot de volgende. Bovendien bevatten sommige geautomatiseerde ELISA-systemen een streepjescodelezer die verbeterde tracking en traceerbaarheid van monsters mogelijk maakt.
Verhoogt de productiviteit en capaciteit
Het bijhouden van de toenemende testeisen is voor veel laboratoria een voortdurende uitdaging. Met het juiste automatiseringssysteem voor immunoassays kan getraind personeel meer per dienst doen en wordt de fysieke belasting die gepaard gaat met handmatig pipetteren aanzienlijk verminderd. Een vooraf ingesteld geautomatiseerd protocol kan een handmatige test van drie uur met meerdere pipetteer- en wasstappen terugbrengen tot 30 minuten voor het laden van monsterflesjes en reagentia. Sommige systemen voeren meerdere platen tegelijk uit en stellen een technicus in staat om tegelijkertijd handmatig een test uit te voeren, waardoor de productiviteit van het laboratorium wordt verhoogd en de doorlooptijd wordt verkort. Automatisering creëert meer tijd voor het implementeren van nieuwe tests, data-analyse, kwaliteitsbeoordeling en training.
Verlaagt de kosten en verhoogt de winstgevendheid
Arbeid is een van de grootste uitgaven in een klinisch laboratorium. Automatisering vermindert de hands-on tijd en verhoogt vaak het aantal monsters dat in één run kan worden getest, waardoor de kosten per test worden verlaagd en de algehele winstgevendheid wordt verbeterd. De vermindering van bedieningsfouten vermindert ook het aantal nieuwe tests, waardoor onnodige kosten worden geëlimineerd en de doorlooptijd voor testresultaten wordt verbeterd. Automatisering kan uitbreiding van het testmenu mogelijk maken zonder een toename van het personeelsbestand, waardoor de vaste kosten over een groter aantal tests worden gespreid, wat extra inkomsten oplevert en de winstgevendheid verder vergroot.
Wat zijn de toepassingen van Immunoassay Analyzer
Klinische diagnostiek
Immunoassay-analysatoren worden gebruikt om de niveaus van hormonen, eiwitten, medicijnen en infectieuze agentia in patiëntmonsters zoals serum, plasma en urine te meten. Ze spelen een cruciale rol bij de diagnose van aandoeningen, waaronder endocriene stoornissen, auto-immuunziekten, hart- en vaatziekten en infecties.
Therapeutische medicatiemonitoring
Deze apparaten worden gebruikt om de concentratie van therapeutische medicijnen bij patiënten te controleren om de werkzaamheid en veiligheid te garanderen, vooral voor medicijnen met smalle therapeutische vensters, zoals digoxine of warfarine.
Testen op infectieziekten
Immunoassays kunnen ziekteverwekkers, waaronder virussen, bacteriën, schimmels en parasieten, snel identificeren door specifieke antigenen of antilichamen in patiëntmonsters te detecteren. Dit is van cruciaal belang voor de vroege detectie en behandeling van ziekten zoals HIV, hepatitis en COVID-19.
Testen van kankerbiomarkers
Tumormarkers kunnen worden gedetecteerd met behulp van immunoassay-analysatoren om te helpen bij de diagnose van kanker, de prognose en het monitoren van de respons op therapie. Voorbeelden hiervan zijn prostaatspecifiek antigeen (PSA) voor prostaatkanker en CA-125 voor eierstokkanker.
Zwangerschapstesten
Zwangerschapstests voor thuis en professionele kits maken gebruik van immunoassaytechnologie om humaan choriongonadotrofine (hCG) in de urine te detecteren, wat wijst op zwangerschap.
Allergie testen
Immunoassay-analysatoren kunnen specifieke IgE-antilichamen tegen veel voorkomende allergenen in bloedmonsters van patiënten identificeren, wat helpt bij de diagnose van allergieën en de ontwikkeling van desensibilisatieprotocollen. Deze apparaten worden gebruikt om auto-antilichamen te detecteren die zich richten op de eigen weefsels van het lichaam, wat helpt bij de diagnose van aandoeningen zoals reumatoïde artritis. artritis, lupus en coeliakie.
Soorten immunoassay-analysatoren
Chemiluminescentie-immunoassay (CLIA)
Chemiluminescentie-immunoassay (CLIA) begon begin jaren tachtig en ontwikkelde zich snel in de jaren negentig. een opkomende meettechnologie. Het heeft de voordelen van hoge gevoeligheid, sterke specificiteit, stabiele reagentia en lange geldigheidsperiode, stabiele en snelle methode, brede detectielineariteit en eenvoudige bediening. Alle inspectiegebieden.
Fluorescentie-immunoassay-analysator (FIA)
voor snelle en nauwkeurige kwantitatieve analyse van verschillende analyten (CRP, PCT, NT-proBNP, cTnI, enz.) in menselijk bloed en urine. De lichtbron maakt gebruik van krachtige LED-lampkralen en een smalbandinterferentiefilter wordt gebruikt om het excitatielicht en de fluorescentie te filteren, en de foto-elektrische conversiechip met ingebouwde opamp wordt gebruikt om de fluorescentie-intensiteit te detecteren. Immunofluorescentieanalysetechnologie is een nieuw ontwikkelde, geavanceerde detectietechnologie voor immunolabeling.
Enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA)
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) is de derde grootste gelabelde immunoassay-technologie, na fluorescentie-immunoassay en radio-immunoassay-technologie. Omdat enzym-immunoassay-technologie (EIA) de voordelen heeft van hoge gevoeligheid, eenvoudige bediening, lange geldigheidsduur van reagentia en weinig milieuvervuiling, vervangt deze geleidelijk de radio-immunoassay-technologie.
Colloïdaal Goud Methode
Er zijn twee hoofdtypen colloïdaal goud-immunodiagnosetechnologie ontwikkeld op basis van colloïdaal goud-labelingstechnologie: snelle spot-immunogoudpercolatiemethode en colloïdaal goud-immunochromatografiemethode. Dit laatste heeft de voordelen van eenvoudige bediening (gewoon ondergedompeld in de vloeistof), snel (het hele proces wordt in 5-10 minuten uitgevoerd), er zijn geen instrumenten en apparatuur nodig (het resultaat is OK bij visuele inspectie), stabiele reagentia en gemakkelijke opslag van het eindproduct (de houdbaarheid is 1-2 jaar). Een krachtig hulpmiddel voor onderzoek en klinische diagnose.
Enzym-gekoppelde immunosorbenttest (ELISA)
Een van de meest gebruikelijke methoden, ELISA, maakt gebruik van enzym-geconjugeerde antilichamen om aan het doelantigeen te binden. Na het wegspoelen van ongebonden stoffen wordt een substraat toegevoegd dat reageert met het enzym, waardoor een kleurverandering ontstaat. De intensiteit van deze verandering is evenredig met de concentratie van het antigeen in het monster en wordt gemeten door een spectrofotometer in de analysator.
Fluorescentie-immunoassay
Bij deze techniek worden fluorescent gelabelde antilichamen gebruikt om aan het antigeen te binden. Bij blootstelling aan licht met de juiste golflengte zendt de fluorofoor licht uit met een andere golflengte, wat wordt gedetecteerd door een fotodetector in de analysator.
Chemiluminescentie-immunoassay
Net als bij fluorescentie omvat chemiluminescentie het gebruik van antilichamen die zijn gelabeld met chemiluminescerende middelen die licht uitstralen bij een chemische reactie. De intensiteit van het uitgezonden licht wordt gemeten en is evenredig met de concentratie van het antigeen.
Radio-immunoassay (RIA)
Hoewel minder vaak gebruikt vanwege veiligheids- en milieuoverwegingen, gebruikt RIA antilichamen die zijn gelabeld met radioactieve isotopen om aan het antigeen te binden. De gebonden radioactiviteit wordt gemeten door een scintillatieteller in de analysator.
Immunonefelometrie
Deze methode meet de vorming van antigeen-antilichaamcomplexen die licht verstrooien. Er gaat een lichtstraal door het monster en de hoeveelheid verstrooid licht wordt gedetecteerd en gekwantificeerd.
Flowcytometrie
Hoewel het niet uitsluitend een immunologieanalysator is, kunnen flowcytometers worden gebruikt om de binding van antilichamen aan cellen te meten. Ze sorteren en analyseren cellen op basis van hun lichtverstrooiende eigenschappen en fluorescentie na kleuring met fluorescent gelabelde antilichamen.
Immunochromatografische tests (ICA)
Deze worden ook wel laterale flowtesten genoemd en worden vaak gebruikt bij point-of-care-testen. Antilichamen worden op een strip geïmmobiliseerd en wanneer een monster wordt aangebracht, verschijnt er een zichtbare lijn als het doelantigeen aanwezig is.
Immunoassay-analysatorfuncties
Hoge gevoeligheid
Immunoassay-analysatoren zijn zeer gevoelig, wat betekent dat ze zelfs kleine hoeveelheden analyten in het monster kunnen detecteren. Deze hoge gevoeligheid maakt een nauwkeurige diagnose mogelijk van ziekten zoals kanker, HIV en auto-immuunziekten. Het zorgt er ook voor dat voedselveiligheidstests met precisie worden uitgevoerd, waardoor het risico op voedselbesmetting wordt verminderd.
Snelheid en automatisering
Immunoassay-analysatoren kunnen meerdere tests tegelijkertijd uitvoeren, wat leidt tot een hoge doorvoer van monsters. Het proces is ook geautomatiseerd, waardoor de tijd die nodig is om een monster te analyseren, wordt verkort. Vergeleken met traditionele methoden kunnen immunoassay-analysatoren in korte tijd een groot aantal monsters analyseren, waardoor ze bruikbaar zijn voor laboratoria met grote volumes.
Nauwkeurigheid
Immunoassay-analysatoren zijn zeer nauwkeurig en leveren betrouwbare resultaten. De technologie is ontworpen om valse positieven en valse negatieven te verminderen, zodat alleen geldige resultaten worden verkregen. Deze nauwkeurigheid is vooral nuttig in klinische omgevingen waar een verkeerde diagnose ernstige gevolgen kan hebben.
Gebruikersvriendelijk
Immunoassay-analysatoren zijn gebruiksvriendelijk ontworpen, met intuïtieve interfaces en gebruiksvriendelijke menu's. Deze functie maakt ze toegankelijk voor zowel ervaren als beginnende gebruikers. Ze worden ook geleverd met gebruikershandleidingen en trainingsbronnen die ervoor zorgen dat de gebruikers de instrumenten veilig en effectief kunnen bedienen.
Kostenefficiënt
Immunoassay-analysatoren zijn goed geprijsd, waardoor ze toegankelijk zijn voor zowel kleine als grote laboratoria. De kosten van reagentia en verbruiksartikelen zijn ook laag, waardoor ze een voordelige optie zijn.
Veelzijdigheid
Immunoassay-analysatoren kunnen verschillende soorten immunoassays uitvoeren, waaronder enzymgekoppelde immunosorbentassay (ELISA), radio-immunoassay (RIA) en fluorescente immunoassay (FIA). Deze veelzijdigheid maakt ze nuttig bij verschillende toepassingen, zoals het ontdekken van geneesmiddelen, klinische diagnose en testen van de voedselveiligheid.
Hoe u een immunoassay-analysator kiest
Type tests
Bepaal de soorten tests die uw laboratorium zal uitvoeren (bijv. ELISA, CLIA, RIA, enz.) en kies een analysator die deze specifieke tests kan uitvoeren.
Doorvoer
Beoordeel uw dagelijkse testvolume om de vereiste doorvoer te bepalen. Analysers met een hoge doorvoer kunnen grote monstervolumes verwerken, terwijl systemen met een lage doorvoer beter geschikt zijn voor kleinere laboratoria of gespecialiseerde tests.
Testgevoeligheid en specificiteit
Evalueer de gevoeligheid en specificiteit van de analysator om ervoor te zorgen dat deze de doelanalyten binnen het gewenste concentratiebereik kan detecteren met minimale kruisreactiviteit.
Voorbeeldtypen
Bevestig dat de analysator compatibel is met de soorten monsters die u gaat testen (bijv. serum, plasma, volbloed, supernatanten van celculturen).
Automatiseringsniveau
Denk na over de mate van automatisering die u nodig heeft, van eenvoudige zelfstandige eenheden tot volledig geautomatiseerde systemen met geïntegreerde monsterbehandeling, reagensopslag en gegevensbeheer.
Reagenscompatibiliteit
Controleer of de analysator compatibel is met de reagentia die u wilt gebruiken, ongeacht of deze eigendom zijn van de fabrikant of van derden.
Gegevensbeheer
Zoek naar analysers met gebruiksvriendelijke software voor gegevensinvoer, analyse en rapportage. Integratie met laboratoriuminformatiesystemen (LIS) is ook gunstig voor een naadloze workflow.
Onderhoud en service
Informeer naar onderhoudsvereisten, servicecontracten, technische ondersteuning en de beschikbaarheid van vervangende onderdelen om een doorlopende werking te garanderen en uitvaltijd te minimaliseren.
Kosten
Houd niet alleen rekening met de initiële aankoopprijs, maar ook met de bedrijfskosten, inclusief reagenskosten, onderhoudskosten en eventuele extra accessoires of verbruiksartikelen. Zorg ervoor dat de analysator voldoet aan alle relevante wettelijke normen en certificeringen voor uw regio, zoals FDA-goedkeuring of CE-markering.
Immunoassay-analysator onderhouden
Dagelijks onderhoud
Reinig het instrument volgens de richtlijnen van de fabrikant, waarbij u doorgaans de buitenoppervlakken en eventuele interne monster- of afvalcompartimenten afveegt. Controleer op foutmeldingen en los deze onmiddellijk op. Zorg ervoor dat alle afvalcontainers worden geleegd en indien nodig worden vervangen.
Wekelijks onderhoud
Voer een grondigere reiniging uit, inclusief het desinfecteren van kritieke gebieden die in contact komen met monsters. Controleer en kalibreer het instrument indien vereist door de protocollen van de fabrikant.
Maandelijks onderhoud
Vervang alle wegwerpbare onderdelen, zoals tips of cartridges, zoals aanbevolen. Voer preventieve onderhoudscontroles uit op niet-wegwerpbare onderdelen, zoals pompen en kleppen.
Kwartaalonderhoud
Voer een gedetailleerde inspectie van de mechanische componenten uit op slijtage of schade. Kalibreer het instrument indien nodig opnieuw. Controleer de software en update deze naar de nieuwste versie van de fabrikant.
Jaarlijks onderhoud
Plan een professioneel servicebezoek door de fabrikant of een gecertificeerde technicus voor een uitgebreide controle en service. Dit kan onderhoud aan het optische systeem omvatten, de uitlijning controleren en ervoor zorgen dat alle mechanische componenten correct functioneren. Zorg ervoor dat al het personeel dat de analysator bedient, goede training over het gebruik, het onderhoud en het oplossen van problemen. Houd het personeel op de hoogte van eventuele wijzigingen in onderhoudsprocedures of upgrades van de apparatuur.
Voorzorgsmaatregelen
Gebruik alleen goedgekeurde reagentia en verbruiksartikelen om chemische schade of verstoppingen te voorkomen. Vermijd blootstelling van de analysator aan extreme temperaturen, vochtigheid of direct zonlicht. Bescherm het instrument tegen stroompieken en stroomuitval door overspanningsbeveiligers en ononderbroken stroomvoorzieningen (UPS) te gebruiken.
Onze fabriek
Elk jaar nemen we deel aan medische shows in verschillende landen, zoals Medlab, Medica en AACC enz. We hebben CE-certificaten, ISO 13485-kwaliteitssysteemcertificering, fabricagelicentie en marketingvergunning in het land van herkomst. We bereiden ook FDA- en meer andere certificaten voor. Het verkoopnetwerk van Real Tech bestrijkt meer dan 80 landen en gebieden, wat een opwindende mogelijkheid biedt voor de distributie van kwaliteitsproducten tegen een zeer concurrerende prijs. Wij streven ernaar de wereld een betere plek te maken door mensen producten en diensten van hoge kwaliteit te bieden.REALY heeft een speciale ontwikkelingsfaciliteit met een grote pool van ervaren wetenschappers die zich inzetten voor de ontwikkeling van IVD-reagentia. Onze R&D-wetenschappers houden zich bezig met procesontwikkeling, procesverbetering, formulering en analytische ontwikkeling. Deze faciliteit is erkend door de State Food and Drug Administration, de regering van China. COVID-19 Antigeen-sneltestkits zijn ons belangrijkste product, inclusief professionele tests en sneltests voor thuis.
certificaat
FAQ
Als een van de meest professionele fabrikanten en leveranciers van immunoassay-analysatoren in China, worden we gekenmerkt door kwaliteitsproducten en goede service. U kunt er zeker van zijn dat u een goedkope immunoassay-analysator uit onze fabriek in de groothandel krijgt. Neem contact met ons op voor meer informatie.