Speeksel-zelftest

Waarom kiezen voor ECHT?

Professioneel team

REALY beschikt over een ontwikkelingsafdeling die zich bezighoudt met de ontwikkeling van IVD-reagentia. Onze technische staf is verantwoordelijk voor procesontwikkeling, procesverbetering en formuleringsontwikkeling.

Kwaliteitsverzekering

We beschikken over CE-certificaten, ISO 13485-kwaliteitssysteemcertificering, fabricagelicentie en marketingvergunning in het land van herkomst. We bereiden ook de FDA en andere certificaten voor.

Strenge kwaliteitscontrole

Zorg voor een strikte kwaliteitscontrole tijdens het proces. Onze productveiligheid wordt gecontroleerd door middel van uitgebreide test-, bemonsterings- en verificatieprocedures om aan de eindproductspecificaties te voldoen.

Verkoop aan de wereld

We nemen elk jaar deel aan medische tentoonstellingen in veel landen, zoals Medlab, Medica en AACC. Het verkoopnetwerk bestrijkt meer dan 80 landen en regio's en distribueert producten van hoge kwaliteit tegen zeer concurrerende prijzen.

Wat is een speekselzelftest?

Speekseltesten of Salivaomics is een diagnostische techniek waarbij laboratoriumanalyse van speeksel betrokken is om markers van endocriene, immunologische, inflammatoire, infectieuze en andere soorten aandoeningen te identificeren. Speeksel is een nuttige biologische vloeistof voor het testen van steroïde hormonen zoals cortisol, genetisch materiaal zoals RNA, eiwitten zoals enzymen en antilichamen, en een verscheidenheid aan andere stoffen, waaronder natuurlijke metabolieten, waaronder speekselnitriet, een biomarker voor de stikstofmonoxidestatus.

Principe van de speekselzelftest

Het COVID-19 Ag Rapid Speekseltestapparaat maakt gebruik van dubbele antilichaam-sandwich-immunoassay. Het NC-membraan is vooraf geïmmobiliseerd met monoklonale antilichamen tegen SARS-CoV-2-antigeen en polyklonale antilichamen tegen muizen, en het colloïdale goud is geconjugeerd met monoklonale antilichamen die specifiek zijn tegen SARS-CoV-2-antigeen. Als SARS-CoV-2-antigeen in het monster aanwezig is, wordt er een complex gevormd tussen het anti-SARS-CoV-2-conjugaat en wordt het antigeen opgevangen door het specifieke anti-SARS-CoV{{15 }} monoklonale antilichamen gecoat in het testgebied (T). De resultaten verschijnen binnen 10 tot 20 minuten in de vorm van een rode lijn die zich op de strip ontwikkelt. Of het monster nu het SARS-CoV-2-antigeen bevat of niet, de oplossing blijft migreren en komt een ander reagens tegen (een antimuis-IgG-antilichaam) dat de resterende conjugaten bindt, waardoor een rode lijn op het controlegebied (C) ontstaat. .

Voordelen van de speekselzelftest

Gemakkelijk te verzamelen

Bij deze test is alleen het verzamelen van speeksel in een steriele container nodig, in tegenstelling tot een diep neusuitstrijkje (dat wil zeggen het nasofaryngeale (NP) uitstrijkje), wat ongemakkelijk kan zijn voor de patiënt en waarvoor opgeleid personeel nodig is dat speciale persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM) draagt om het speeksel te verzamelen. .

Minder verzamelbenodigdheden vereist

Speeksel kan worden opgevangen in steriele containers die overal verkrijgbaar zijn, goedkoop zijn en geen speciale conserveermiddelen of containers vereisen. In deze tijden, waarin de voorraden schaars zijn, is dit zeer wenselijk.

Human Monkeypox Virus (MPV) IgG/IgM Antibody Rapid Test Device

Minder stappen bij het testen

Testen op nucleïnezuren door middel van moleculaire amplificatie (dwz PCR) vereist doorgaans dat het virale RNA uit het monster wordt verwijderd en gezuiverd. De speekseltest maakt gebruik van een eenvoudige procedure waarvoor geen instrumenten nodig zijn om het virus te openen en het virale RNA te verwijderen.

Human Monkeypox Virus (MPV) Real Time PCR Assay Kit

Toegankelijkheid van instrumenten

De speekseltest kan worden uitgevoerd op verschillende soorten instrumenten die te vinden zijn in gespecialiseerde klinische moleculaire laboratoria, waardoor deze laboratoria mogelijk kunnen beginnen met testen zonder aanvullende, dure instrumenten aan te schaffen.

Toepassingen van de speekselzelftest

Gebruik van speeksel bij het screenen van symptomatische personen

Hoewel de gevoeligheid zal verschillen afhankelijk van de verschillende monsterverzamelingstechnieken en gezien de beperkingen van dit monstertype, kan speeksel worden gebruikt als alternatief voor RT-PCR-tests.

Gebruik van speeksel bij het screenen van asymptomatische personen

Gezien het gebruiksgemak en de niet-invasieve aard van speekselafname, kan het grote voordelen hebben als het wordt gebruikt voor zelfafname en herhaalde tests van individuen in bepaalde omstandigheden. Speekselmonsters kunnen daarom worden beschouwd als een optie voor de detectie van SARS-CoV-2 bij asymptomatische personen die om beroepsmatige of andere redenen regelmatig zelftests moeten uitvoeren.

Gebruik van speeksel bij het testen van kinderen

Omdat het verzamelen van speeksel eenvoudig en niet-invasief is, zou het een haalbare aanpak moeten bieden voor het wijdverbreid testen van SARS-CoV-2 bij kinderen.

Onderdelen van de speekselzelftestkit

1. Testapparaat
2. Buffer- en filterdop
3. Monsterafnamebuisje en -dop en monsterafnametrechter
4. Handleiding en korte handleiding

Bedieningsstappen van de speekselzelftest

01/

Was uw handen vóór de test.

02/

Haal de test uit de verpakking.

03/

Haal de speekselverzamelaar uit de basis.

04/

Verwijder de beschermer van de punt.

05/

Hoest 4 keer diep in uw mond.

06/

Wrijf de opvangtip tegen uw tong en de binnenkant van beide wangen.

07/

Plaats de opvangtip onder of naast uw tong.

08/

Wacht 2 minuten met de opvangtip in uw mond en zorg ervoor dat deze in een opwaartse hoek blijft.

09/

Haal na 2 minuten de opvangbak uit uw mond en druk de punt stevig in de basis.

10/

Lijn de bovenkant van de basis uit met het midden van de steunring.

11/

Wacht 15 minuten en controleer vervolgens uw resultaten. De resultaten zijn na 30 minuten ongeldig.

12/

Plaats de kit in een plastic zak en gooi deze weg via uw huisvuil of vuilnisbak.

Testresultaten lezen

Positief resultaat
Eén gekleurde lijn moet zich in het controlegebied (C) bevinden en een andere gekleurde lijn moet zich in het testgebied (T) bevinden.

*Opmerking: De intensiteit van de kleur in het testlijngebied (T) zal variëren op basis van de hoeveelheid SARS-(CoV-2-antigeen dat in het monster aanwezig is. Elke kleurschakering in het testgebied (T) moet als een positief resultaat worden beschouwd.

Negatief resultaat
Er verschijnt geen duidelijke gekleurde lijn in het gebied van de testlijn (T). Het is onwaarschijnlijk dat u COVID heeft-19. Het is echter mogelijk dat deze test bij sommige mensen met COVID een negatief resultaat oplevert dat onjuist is (vals-negatief)-19. Dit betekent dat u mogelijk nog steeds COVID-19 heeft, ook al is de test negatief. Als u symptomen ervaart zoals hoofdpijn, migraine, koorts, verlies van reuk- of smaakzin, neem dan contact op met de dichtstbijzijnde medische instelling volgens de regels van onze lokale overheid.

Ongeldig resultaat
Onvoldoende monstervolume of onjuiste proceduretechnieken zijn de meest waarschijnlijke redenen voor het falen van de controlelijn. Bekijk de procedure en herhaal de test met een nieuwe test of neem contact op met ons COVID-19-testcentrum.

Voorzorgsmaatregelen voor de speekselzelftestkit

Elk apparaat is uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik en kan niet worden hergebruikt.
NIET eten, drinken, roken, tanden poetsen of kauwgom kauwen gedurende 30 minuten voordat u speeksel opvangt. Niet doorslikken.
Buiten het bereik van kinderen houden. Kinderen van 2-15 jaar moeten door een volwassene worden getest. Kinderen van 15 jaar en ouder moeten worden bijgestaan door een volwassene. Gebruik deze test niet bij kinderen jonger dan 2 jaar.
Gebruik voor elke persoon een aparte test.
Deze test is uitsluitend bedoeld voor menselijk gebruik.
Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Niet gebruiken als het zakje beschadigd of open is.

Opslag en stabiliteit

Het moet worden bewaard bij 2 graden ~ 30 graden, droog worden gehouden en uit de buurt van zonlicht worden gehouden.
De houdbaarheid is 18 maanden.
Per test moet het binnen 30 minuten na het verwijderen van de verpakking worden gebruikt.
De productiedatum en vervaldatum staan vermeld op het pakketlabel.
Monsters moeten zo snel mogelijk na afname worden gebruikt en mogen niet lange tijd bij kamertemperatuur worden bewaard. Als het monster niet op tijd kan worden gedetecteerd, kan het monster 48 uur worden bewaard bij 2 graden - 8 graden. Langdurige opslag moet worden ingevroren bij - 20 graden, vermijd herhaaldelijk invriezen en ontdooien.

Beperking van de speekselzelftest

Tests zijn voor diagnostische doeleinden. Als u denkt dat u mogelijk besmettelijk bent, neem dan contact op met uw huisarts voor aanvullende hulp.

De prestaties van de testkaart zijn afhankelijk van de hoeveelheid virus (antigeen) in het monster en kunnen al dan niet correleren met de resultaten van de viruskweek die op hetzelfde monster zijn uitgevoerd.

Het niet volgen van de testprocedure kan de testprestaties negatief beïnvloeden en/of het testresultaat ongeldig maken.

Uitleesresultaten in minder dan 10 minuten kunnen tot een vals-negatief resultaat leiden, terwijl uitleesresultaten na meer dan 15 minuten tot een vals-positief resultaat kunnen leiden.

Als het monstervolume niet voldoende is, kan de test niet met succes worden uitgevoerd.

Ons certificaat

We hebben verschillende certificaten behaald, zoals CE en ISO, en de producten die we leveren hebben kwaliteitsborging.

Veelvoorkomende problemen bij de speekselzelftest

Vraag: Wat is speekselzelftest?

A: De COVID-19 Antigen Speekseltestkit is bedoeld voor gebruik door leken en maakt zelftesten thuis mogelijk. De test identificeert SARS-CoV-2 viraal nucleoproteïne-antigeen. Antigeen is over het algemeen detecteerbaar in speekselmonsters tijdens de acute fase van de infectie.

Vraag: Wat vertelt een speekseltest u?

A: Speekseltesten worden gebruikt om talrijke aandoeningen en ziektetoestanden op te sporen of te diagnosticeren, waaronder de ziekte van Cushing, anovulatie, HIV, kanker, parasieten, hypogonadisme en allergieën. Speekseltesten zijn zelfs door de Amerikaanse overheid gebruikt om circadiane ritmeverschuivingen bij astronauten vóór de vlucht te beoordelen en om hormonale profielen te evalueren van soldaten die een militaire overlevingstraining ondergaan.

Vraag: Zijn speeksel-COVID-tests nauwkeurig?

A: Eerst en vooral is de speekseltest geen alternatief voor de neus- en keel-COVID-19 PCR-test, die nog steeds de meest nauwkeurige diagnostische test is voor iedereen die verdacht wordt van COVID-19. Hoewel het laboratoriumtestproces hetzelfde is, is een speekselmonster slechts ongeveer 85 procent zo nauwkeurig als een neus- en keeluitstrijkje.

Vraag: Is een speeksel- of neus-COVID-thuistestkit beter?

A: Deelnemers gaven aan dat het nemen van een monster gemakkelijker was voor de zelf uitgevoerde speeksel Ag-RDT dan voor de zelf uitgevoerde nasale Ag-RDT, waarbij een groter deel van de deelnemers aangaf dat het gemakkelijk of zeer gemakkelijk was voor de speeksel Ag-RDT dan voor de nasale Ag-RDT.

Vraag: Welke ziekten kunnen worden opgespoord met een speekseltest?

A: Met nieuwe en zeer gevoelige technologieën is het lagere niveau van analyten in speeksel niet langer een beperking. Bijna alles wat in bloed gemeten kan worden, kan ook in speeksel gemeten worden. Speeksel wordt op betrouwbare wijze gebruikt om HIV-1 en -2 en virale hepatitis A, B en C op te sporen. Het kan ook worden gebruikt om een verscheidenheid aan drugs te controleren, waaronder marihuana, cocaïne en alcohol.

Vraag: Kan tuberculose worden gedetecteerd in speeksel?

A: De semikwantitatieve Xpert Ultra-graad was systematisch hoger in sputum dan in een gepaard speekselmonster van dezelfde patiënt. Concluderend was het moleculair testen van speeksel voor actieve tbc-diagnose haalbaar en bijna net zo gevoelig als het moleculair testen van sputum bij een hoge tbc-last.

Vraag: Hoe lang is een speekselmonster goed?

A: De speekselafnamekit bevat een bufferoplossing die onmiddellijk aan uw speeksel wordt toegevoegd nadat u klaar bent met het verstrekken van uw monster. Deze oplossing stabiliseert het DNA en voorkomt bacteriële besmetting. Gebufferde monsters zijn stabiel bij een breed temperatuurbereik (-4ºC tot 122ºC of -20ºC tot 50ºC) gedurende maximaal 6 maanden.

Vraag: Zijn speekseltesten op hormonen nauwkeurig?

A: Speekseltests meten nauwkeurig de hormonen die "biologisch beschikbaar" zijn voor organen en weefsels. Als deze actieve niveaus te hoog of te laag zijn, kan dit de oorzaak zijn van gezondheidsproblemen zoals onregelmatige menstruatie, gewichtstoename, vermoeidheid, opvliegers, nachtelijk zweten en vele andere.

Vraag: Kan Covid worden getest met speeksel?

A: Ze kunnen worden gebruikt, ongeacht of u symptomen heeft of niet. Een positief PCR- of ander moleculair amplificatietestresultaat betekent dat een persoon momenteel COVID heeft-19. Moleculaire tests worden uitgevoerd door een neusuitstrijkje of een speekselmonster te verzamelen.

Vraag: Is een neustest beter dan speeksel?

A: Een andere recente preprintopent in een nieuw tabblad of venster van onderzoekers in Zuid-Afrika suggereerde ook, op basis van 67 Omicron- en Delta-gevallen, dat positieve speekseltests betrouwbaarder waren dan positieve neusuitstrijkjes voor Omicron.

Vraag: Hoe effectief is de speekselantigeentest?

A: De diagnostische oddsratio werd berekend op 87 (95% BI 19-395) en de oppervlakte onder de curve werd berekend als 0.92 (95% BI 0.90-0 .94) wat duidt op zeer goede prestaties van de speekseltests bij het detecteren van SARS-CoV-2. Conclusie: Speekseltesten hebben een zeer goed onderscheidend en diagnostisch vermogen om SARS-CoV te detecteren-2.

Vraag: Welke COVID-thuistest gebruikt speeksel?

A: Hoe werkt de P23 At-Home Covid-19 Testverzamelingskit? Met de P23 At-Home Covid-19-testverzamelingskit kunt u zich vanuit het comfort en de veiligheid van uw eigen huis op het virus laten testen door een speekselmonster af te geven. Er is geen bezoek aan de dokterspraktijk of een andere zorgverlener nodig om een COVID-19-test te laten uitvoeren.

Vraag: Wat maakt een speekseltest positief?

A: Een positief resultaat duidt op de aanwezigheid van virale antigenen en aanvullende tests zijn noodzakelijk. Positieve resultaten sluiten bacteriële infectie of co-infectie met andere virussen niet uit. Een negatief resultaat moet als vermoedelijk worden beschouwd en sluit een COVID-19-infectie niet uit.

Vraag: Is speeksel- of bloedtest nauwkeuriger?

A: Overweeg om de spuit op te bergen, de patiënt te verlossen van de angst en het ongemak van een naaldprik, en in plaats daarvan speekselmonsters te verzamelen. Niet alleen zijn de huidige speekseltesten zeer gevoelig en nauwkeurig, maar speekseldiagnostiek biedt ook de meest betrouwbare methode voor het meten van de niveaus van vrije, biologisch beschikbare hormonen.

Vraag: Waarom is speekseldiagnostiek belangrijk?

A: Speekseldiagnose is een methode voor het diagnosticeren van ziekten door het detecteren van biomarkers die verband houden met specifieke orgaanziekten in speeksel. Het wordt beschouwd als een veelbelovende manier die een vroege en nauwkeurige diagnose kan bieden, de prognose kan verbeteren en na de behandeling een goede monitoring kan uitvoeren.

Vraag: Welke infecties kunnen in speeksel worden aangetroffen?

A: Hier zijn een paar andere ziekten die zich vanuit uw speeksel in uw neus, keel en longen kunnen verspreiden: Rhinovirus (verkoudheid).
Griepvirus.
Epstein-Barr-virus (mononucleosis of mono).
Type 1 herpes (koortsblaasjes).
Strep-bacteriën.
Hepatitis B en hepatitis C.
Cytomegalovirus (een risico tijdens de ontwikkeling van de foetus).

Vraag: Kun je een Covid-test in je keel doen?

A: Sommige mensen maken thuis een keeluitstrijkje om met behulp van antigeentests op COVID te testen. Een keeluitstrijkje is mogelijk beter in het opsporen van COVID dan neusuitstrijkjes. Nieuwere varianten zoals Omicron zijn doorgaans beter waarneembaar in uw speeksel dan in uw neusgaten.

Vraag: Hoe verzamel je speeksel voor de Covid-test?

A: 1 Spuug totdat de hoeveelheid speeksel (geen belletjes) de vullijn bereikt. 2 Sluit het deksel stevig door hard op het trechterdeksel te drukken totdat u een luide klik hoort. 3 Schroef de trechter los van de buis. 4 Gebruik een kleine dop om de tube goed af te sluiten.

Vraag: Is de COVID-speekseltest niet nauwkeurig?

A: Hoewel het laboratoriumtestproces hetzelfde is, is een speekselmonster slechts ongeveer 85 procent zo nauwkeurig als een neus- en keeluitstrijkje. Het voordeel van speekseltesten ligt in het gemak van het verzamelen. Het is snel, pijnloos en kan door de persoon zelf worden verzameld, wat betekent dat monsters gemakkelijk dagelijks kunnen worden verzameld.

Vraag: Is er een speekselantigeentest?

A: Omdat het een op speeksel gebaseerde test is, vinden veel mensen deze gemakkelijker te gebruiken dan de antigeen-uitstrijkjes. De COVID-19 Antigen Speekseltestkit wordt gebruikt voor de kwalitatieve detectie van nieuw coronavirus (COVID-19)-antigeen in speekselmonsters, uitsluitend voor in vitro diagnostisch gebruik.

Vraag: Wat is de betrouwbaarheid van speekseltesten?

A: De diagnostische odds ratio werd berekend op 87 (95% BI 19–395) en de oppervlakte onder de curve werd berekend als 0.92 (95% BI 0.90– 0,94) wat duidt op zeer goede prestaties van de speekseltests bij het detecteren van SARS-CoV-2.

Vraag: Telt de speekseltest als PCR?

A: Een positief PCR- of ander moleculair amplificatietestresultaat betekent dat een persoon momenteel COVID heeft-19. Moleculaire tests worden uitgevoerd door een neusuitstrijkje of een speekselmonster te verzamelen.

Als een van de meest professionele fabrikanten en leveranciers van speekselzelftests in China, worden we gekenmerkt door kwaliteitsproducten en goede service. U kunt er zeker van zijn dat u een goedkope speekselzelftest in onze fabriek krijgt. Neem contact met ons op voor meer informatie.