Antigeen speekseltestkit

Waarom kiezen voor ECHT?

Professioneel team

REALY beschikt over een ontwikkelingsafdeling die zich bezighoudt met de ontwikkeling van IVD-reagentia. Onze technische staf is verantwoordelijk voor procesontwikkeling, procesverbetering en formuleringsontwikkeling.

Kwaliteitsverzekering

We beschikken over CE-certificaten, ISO 13485-kwaliteitssysteemcertificering, fabricagelicentie en marketingvergunning in het land van herkomst. We bereiden ook de FDA en andere certificaten voor.

Strenge kwaliteitscontrole

Zorg voor een strikte kwaliteitscontrole tijdens het proces. Onze productveiligheid wordt gecontroleerd door middel van uitgebreide test-, bemonsterings- en verificatieprocedures om aan de eindproductspecificaties te voldoen.

Verkoop aan de wereld

We nemen elk jaar deel aan medische tentoonstellingen in veel landen, zoals Medlab, Medica en AACC. Het verkoopnetwerk bestrijkt meer dan 80 landen en regio's en distribueert producten van hoge kwaliteit tegen zeer concurrerende prijzen.

Wat is een antigeen-speekseltestkit?

De COVID-19 Antigeen Speekseltestkit is een in vitro immunoassay die SARS-CoV-2 variant alfa, bèta, gamma, kappa en delta detecteert. De kit is bedoeld voor de directe en kwalitatieve detectie van SARS-CoV-2 virale nucleoproteïne-antigenen uit menselijke speekselmonsters die zijn verzameld van personen waarvan wordt vermoed dat ze COVID-19 hebben binnen de eerste zeven dagen na het optreden van de symptomen. De COVID-19 Antigen Speekseltestkit is bedoeld voor gebruik door leken en maakt zelftesten thuis mogelijk. De test identificeert SARS-CoV-2 viraal nucleoproteïne-antigeen. Antigeen is over het algemeen detecteerbaar in speekselmonsters tijdens de acute fase van de infectie.

Principe van de antigeenspeekseltestkit

De COVID-19 Antigeen Speekseltest is een kwalitatieve membraangebaseerde immunoassay voor de detectie van SARS-CoV-2 antigenen in menselijke speekselmonsters. Wanneer het antigeen in het monster het testgebied (T) van het membraan bereikt, vormt het een gekleurde lijn. Het ontbreken van deze gekleurde lijn duidt op een negatief resultaat. Om er zeker van te zijn dat de test correct wordt uitgevoerd, verschijnt er een gekleurde lijn in het controlegebied (C) als de test correct is uitgevoerd.

Voordelen van speekseltesten

Speeksel zorgt voor verbeterde veiligheid door niet-invasieve opvang
Nasofaryngeale uitstrijkjes zijn de standaardmethode voor het testen van virussen sinds het begin van de COVID-19-pandemie, maar een groot voordeel van het verzamelen en testen van speeksel is dat het een niet-invasieve afnamemethode is. Dit feit alleen al wekt de belangstelling van zowel de zorgaanbieder als de eindgebruiker. Nu speekseldiagnostiek wordt gebruikt voor SARS-CoV-2-testen, zijn de voordelen ten opzichte van nasofaryngeale uitstrijkjes duidelijk geworden.

Speeksel is een gemakkelijker monstertype om zelf toe te dienen
Het verzamelen van speeksel is veel eenvoudiger en flexibeler en introduceert de mogelijkheid van gemakkelijke zelfinzameling door een patiënt in aanwezigheid van een zorgverlener. Gedecentraliseerde verzameling en groeiende testlocaties maken het mogelijk om monsters te nemen van een bredere en meer diverse populatie.

Betere stabiliteit en transporteerbaarheid
Zolang er een manier is om monsters van de woning van een patiënt naar een testfaciliteit te transporteren, biedt een gedecentraliseerd testsysteem aanzienlijke voordelen. Met de SARS-CoV-2-tests zijn bij veel geautoriseerde noodtests kits voor thuisgebruik geïmplementeerd die gebruik maken van speekselopvangmethoden. Verschillende onderzoeken hebben de stabiliteit van SARS-CoV-2 RNA in speeksel aangetoond, onder verschillende omstandigheden. opslag condities.

Speekselmonstername is een betaalbare oplossing
Verschillende onderzoeken hebben de kosteneffectieve aard van speekselafname gerapporteerd in vergelijking met bloedafname. De prijs voor extractie en zuivering van geselecteerde speekselbiomarkers is ook lager: voor commerciële extractie van DNA uit speeksel bedragen de kosten $6,93 per monster, tegenover $10,88 per monster voor bloed.

Nauwkeurige detectie van biomarkers voor orale en systemische ziekten
Speeksel is een complexe biovloeistof waarin een breed scala aan diverse biomarkers aanwezig is. Het aantal speekselbiomarkers voor orale en systemische ziekten neemt toe en gevoelige, selectieve methodologieën hebben geholpen bij de detectie ervan. DNA-, RNA- en eiwitbiomarkers geassocieerd met kanker, parodontitis, auto-immuunziekten, virale en bacteriële ziekten, neurodegeneratieve ziekten en hart- en vaatziekten zijn geïdentificeerd in speeksel.

Onderdelen van de antigeenspeekseltestkit

COVID-19 Antigen Speekseltestkit: De kit bestaat uit speekselverzamelaar, teststrip en extractiebuffer. Strips in de behuizing bevatten kleine hoeveelheden chemicaliën (eiwitten, oppervlakteactieve stoffen, biologische buffers, zouten, koolhydraten, polymeren, latexdeeltjes en conserveermiddel (natriumazide)) en kleine hoeveelheden antilichamen of antigenen als actieve ingrediënten van de detectiereactie, geconjugeerd aan latex deeltjes of geïmmobiliseerd op de testlijngebieden. Het membraan is van nitrocellulose. De strip bevat verder adsorberende pads (cellulose), polyester en glasvezel. De speekselverzamelaar van elke set is gemaakt van polyestervezels. Buffercomponenten: Biologische buffer, zouten en oppervlakteactieve stoffen. Conserveringsmiddelen: Natriumazide.

Gecoate aluminiumfolie voor testkit in één zakje.

Bijsluiter (papier).

Testprocedure van antigeenspeekseltestkit

Breng testkits, reagentia, monsters en/of controles vóór gebruik op kamertemperatuur (2 ~ 30 graden).

01/

Haal de testkit uit de verpakking. Label het apparaat met de identificatie van de patiënt. Voor de beste resultaten moet de test binnen twee uur worden uitgevoerd.

02/

Haal de testkit uit het buisje met extractiebuffer. Verwijder de beschermkap.

03/

Plaats de speekselverzamelaar (het cirkelgedeelte op de foto) achter in de mond. Houd de bovenkant van het apparaat naar boven gericht, in een hoek ten opzichte van de horizontale lijn. Houd 2 minuten vast.

04/

Haal de speekselverzamelaar uit de mond.

05/

Plaats de speekselverzamelaar verticaal in de buis met extractiebuffer.

06/

Lees de resultaten na 15 minuten.

Resultaatinterpretatie van antigeenspeekseltestkit

Positief

Er verschijnen twee gekleurde banden op het membraan. Eén band verschijnt in het controlegebied (C) en een andere band verschijnt in het testgebied (T).

Negatief

Er verschijnt slechts één gekleurde band in het controlegebied (C). Er verschijnt geen duidelijk gekleurde band in het testgebied (T).

Ongeldig

Controleband verschijnt niet. Resultaten van elke test die op de gespecificeerde leestijd geen controleband heeft opgeleverd, moeten worden weggegooid. Controleer de procedure en herhaal deze met een nieuwe test. Als het probleem aanhoudt, stop dan onmiddellijk met het gebruik van de kit en neem contact op met uw plaatselijke distributeur.

OPMERKING

De kleurintensiteit in het testgebied (T) kan variëren afhankelijk van de concentratie analyten die in het monster aanwezig is. Daarom moet elke kleurtint in het testgebied als positief worden beschouwd.
Onvoldoende monstervolume, onjuiste bedieningsprocedure of verlopen tests zijn de meest waarschijnlijke redenen voor het falen van de controleband.

Voorzorgsmaatregelen van de antigeenspeekseltestkit

Lees alle informatie in de bijsluiter voordat u de test uitvoert.
Uitsluitend voor zelftesten in vitro diagnostisch gebruik.
Eet, drink of rook niet in de ruimte waar de monsters of kits worden gehanteerd.
Bewaar op een droge plaats bij 2-30 graden (36-86F), vermijd gebieden met overmatig vocht.
Als de folieverpakking beschadigd of geopend is, gebruik deze dan niet.
Gebruik de test slechts één keer. Haal het testvenster van de lollytest niet uit elkaar en raak het niet aan.
De kit mag niet worden ingevroren of gebruikt na de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld.
Was de handen grondig voor en na het hanteren.
Zorg ervoor dat er een geschikte hoeveelheid monsters wordt gebruikt voor het testen. Een te grote of te kleine steekproefomvang kan tot afwijkingen van de resultaten leiden.
Alle gebruikte tests, monsters en potentieel verontreinigde materialen moeten worden weggegooid in de afvalzak die bij de test is geleverd, in de daarvoor bestemde afvalbak en was uw handen.

Beperkingen van de antigeenspeekseltestkit

Het niet volgen van de teststappen kan onnauwkeurige resultaten opleveren. Deze COVID-19 antigeen-sneltest is uitsluitend bedoeld voor zelftesten in vitro diagnostisch gebruik.

De met de test verkregen resultaten moeten, indien beschikbaar, worden gecombineerd met andere klinische bevindingen uit andere laboratoriumtests en -evaluaties.

Als het testresultaat negatief of niet-reactief is en de klinische symptomen aanhouden, kan dit komen doordat u zich in een zeer vroege fase van de infectie bevindt en het virus mogelijk niet wordt gedetecteerd. Het wordt aanbevolen om 1-2 dagen later opnieuw te testen met een nieuwe test of medisch advies in te winnen.

Positieve resultaten van COVID-19 kunnen het gevolg zijn van een infectie met niet-SARS-CoV-2 coronavirusstammen of andere interfererende factoren.

Deze COVID-19 Antigeen Sneltest is minder betrouwbaar in de latere fase van de infectie en bij asymptomatische mensen wordt het aanbevolen om de test binnen de eerste 7 dagen na het optreden van de symptomen te gebruiken.

Opslag en houdbaarheid

De testkit moet bij 2-30 graden worden bewaard en de houdbaarheid is 18 maanden.
Nadat het aluminiumfoliezakje is geopend, wordt aanbevolen de testkaart binnen 1 uur bij kamertemperatuur te gebruiken.
Het wordt aanbevolen om de extractieoplossing binnen 1 uur na opening bij kamertemperatuur te gebruiken.

Ons certificaat

We hebben verschillende certificaten behaald, zoals CE en ISO, en de producten die we leveren hebben kwaliteitsborging.

Veelvoorkomende problemen met de antigeenspeekseltestkit

Vraag: Hoe gebruik je de antigeenspeekseltestkit?

A: 30 minuten vóór de speekselafnameprocedure NIET eten, drinken, roken of kauwgom kauwen. Haal de cassette uit het verzegelde foliezakje en gebruik deze binnen 15 minuten. Veeg het platte kussentje in de mond en tong om orale vloeistof op te vangen. Haal het platte kussentje uit de mond wanneer de paarse kleur over het resultaatvenster in het midden van de cassette beweegt.

Vraag: Wat zijn de resultaten van speekselantigeentesten?

A: Een positief resultaat duidt op de aanwezigheid van virale antigenen en aanvullende tests zijn noodzakelijk. Positieve resultaten sluiten bacteriële infectie of co-infectie met andere virussen niet uit. Een negatief resultaat moet als vermoedelijk worden beschouwd en sluit een COVID-19-infectie niet uit. Negatieve resultaten moeten worden overwogen in de context van de recente blootstelling van een patiënt, de geschiedenis en de aanwezigheid van klinische tekenen en symptomen die overeenkomen met COVID-19. Bevestig indien nodig met een moleculaire test. De testkaart is bedoeld voor gebruik tijdens de eerste 7 dagen na het optreden van de symptomen. De COVID-19 Antigen Speekseltest is bedoeld voor gebruik door leken en maakt zelftesten thuis of op andere locaties mogelijk.

Vraag: Wat kan worden gedetecteerd in een speekseltest?

A: Speekseltesten worden gebruikt om talrijke aandoeningen en ziektetoestanden op te sporen of te diagnosticeren, waaronder de ziekte van Cushing, anovulatie, HIV, kanker, parasieten, hypogonadisme en allergieën. Speekseltesten zijn zelfs door de Amerikaanse overheid gebruikt om circadiane ritmeverschuivingen bij astronauten vóór de vlucht te beoordelen en om hormonale profielen te evalueren van soldaten die een militaire overlevingstraining ondergaan.

Vraag: Zijn speekselantigeentesten effectief?

A: De diagnostische oddsratio werd berekend op 87 (95% BI 19-395) en de oppervlakte onder de curve werd berekend als 0.92 (95% BI 0.90-0 .94) wat duidt op zeer goede prestaties van de speekseltests bij het detecteren van SARS-CoV-2. Conclusie: Speekseltesten hebben een zeer goed onderscheidend en diagnostisch vermogen om SARS-CoV te detecteren-2.

Vraag: Hoe nauwkeurig is de speekseltest voor COVID?

A: De speekseltest is geen alternatief voor de neus- en keel-COVID-19 PCR-test, die nog steeds de meest nauwkeurige diagnostische test is voor iedereen die verdacht wordt van COVID-19. Hoewel het laboratoriumtestproces hetzelfde is, is een speekselmonster slechts ongeveer 85 procent zo nauwkeurig als een neus- en keeluitstrijkje.

Vraag: Welke rat is beter nasaal of speeksel?

A: Van de 2819 deelnemers had 6,5% een positieve moleculaire test. De totale gevoeligheden waren 46,7% (39,3–54,2%) voor de speeksel Ag-RDT en 68,9% (61,6–75,6%) voor de nasale Ag-RDT. Met een virale load-cut-off (groter dan of gelijk aan 5,2 log10 SARS-CoV-2 E-genkopieën/ml) als maatstaf voor de besmettelijkheid, namen deze gevoeligheden toe tot 54,9% (46,4-63,3%) en 83,9%. % (respectievelijk 76,9–89,5%).

Vraag: Hoe ziet een positieve COVID-test eruit?

A: Een POSITIEF resultaat moet zowel een BLAUWE lijn als een ROZE lijn net onder de BLAUWE lijn tonen. Kijk goed! Zelfs een zeer zwakke, roze teststreep en een blauwe controlestreep zijn een POSITIEF resultaat. Roze arcering of een lijn nabij de labels op de strip worden niet als positief resultaat beschouwd. Als u op enig moment een positief resultaat heeft, hoeft u geen herhalingstests uit te voeren.

Vraag: Wat is het doel van een speekseltest?

A: Nauwkeurige detectie van biomarkers voor orale en systemische ziekten. DNA-, RNA- en eiwitbiomarkers geassocieerd met kanker, parodontitis, auto-immuunziekten, virale en bacteriële ziekten, neurodegeneratieve ziekten en hart- en vaatziekten zijn geïdentificeerd in speeksel.

Vraag: Hoe lees je de Covid 19-antigeenspeekseltest?

A: De aanwezigheid van een gekleurde band in het testgebied duidt op een positief resultaat voor de SARS-CoV-2 virale antigenen, terwijl de afwezigheid ervan op een negatief resultaat duidt. Een gekleurde band in het controlegebied dient als procedurecontrole en geeft doorgaans aan dat het juiste monstervolume is toegevoegd en dat de membraanafvoer werkt.

Vraag: Wat is het verschil tussen antigeentest en PCR-test?

A: In tegenstelling tot de PCR-test kan de antigeentest alleen bepalen of u een actief virus in uw lichaam heeft. De sneltest kan kleine hoeveelheden van het virus of asymptomatische gevallen niet zo nauwkeurig detecteren als de PCR-test.

Vraag: Kun je een COVID-test in je keel doen?

A: Sommige mensen maken thuis een keeluitstrijkje om met behulp van antigeentests op COVID te testen. Een keeluitstrijkje is mogelijk beter in het opsporen van COVID dan neusuitstrijkjes. Nieuwere varianten zoals Omicron zijn doorgaans beter waarneembaar in uw speeksel dan in uw neusgaten. Toch heeft de Food and Drug Administration de keeluitstrijkmethode voor antigeentests thuis vanaf 2023 niet goedgekeurd. Het is essentieel dat u de instructies opvolgt om het risico op een onduidelijk of vals resultaat te verkleinen.

Vraag: Hoe lang gaan speekselmonsters mee?

A: De speekselafnamekit bevat een bufferoplossing die onmiddellijk aan uw speeksel wordt toegevoegd nadat u klaar bent met het verstrekken van uw monster. Deze oplossing stabiliseert het DNA en voorkomt bacteriële besmetting. Gebufferde monsters zijn stabiel bij een breed temperatuurbereik (-4ºC tot 122ºC of -20ºC tot 50ºC) gedurende maximaal 6 maanden.

Vraag: Zijn speekseltesten nauwkeuriger dan bloedtesten?

A: Overweeg om de spuit op te bergen, de patiënt te verlossen van de angst en het ongemak van een naaldprik, en in plaats daarvan speekselmonsters te verzamelen. Niet alleen zijn de huidige speekseltesten zeer gevoelig en nauwkeurig, maar speekseldiagnostiek biedt ook de meest betrouwbare methode voor het meten van de niveaus van vrije, biologisch beschikbare hormonen.

Vraag: Wat is het verschil tussen een snelle antigeentest en een uitstrijkje?

A: Antigeentest. Het is in staat een actieve coronavirusinfectie te diagnosticeren. Positieve resultaten van een antigeentest worden als zeer nauwkeurig beschouwd, maar de test sluit een besmetting met het coronavirus niet volledig uit. Om de meest nauwkeurige metingen te krijgen, moet u een uitstrijkje of RT-PCR-test aanschaffen.

Vraag: Wat is de beste COVID-antigeentest?

A: Realy COVID-19 Antigen Rapid Home-testkit. Dat is waar de Realy COVID-19 Antigen Home Test van pas kan komen. Wij vonden het het gemakkelijkst te gebruiken, boven alle andere tests. Met deze test zijn er geen gedoe, ingewikkelde stappen, extra technologie of moeilijk te gebruiken componenten.

Vraag: Hoe doe je de Covid-antigeentest?

A: Snuit je neus. Open de verpakking van het wattenstaafje - raak het wattenstaafje alleen aan het handvat aan, raak het zachte kussentje aan de punt niet aan. Steek het wattenstaafje in uw linkerneusgat totdat u weerstand voelt, dit is meestal ongeveer 2 tot 4 cm. Rol het wattenstaafje 5 keer in het neusgat. Herhaal dit proces met hetzelfde wattenstaafje in uw rechterneusgat.

Vraag: Kun je Covid testen via speeksel?

A: Een positief PCR- of ander moleculair amplificatietestresultaat betekent dat een persoon momenteel COVID heeft-19. Moleculaire tests worden uitgevoerd door een neusuitstrijkje of een speekselmonster te verzamelen. Neusuitstrijkje: Een neusuitstrijkje ziet eruit als een lang wattenstaafje. Het wordt ongeveer vijf centimeter in uw neus gestoken en een paar seconden rondgedraaid.

Vraag: Hoe betrouwbaar zijn speekselantigeentesten?

A: De diagnostische nauwkeurigheid van beide zelftests werd beoordeeld met moleculaire tests als referentie. Resultaten: Van de 2819 deelnemers had 6,5% een positieve moleculaire test. De totale gevoeligheden waren 46,7% (39.3-54.2%) voor de speeksel Ag-RDT en 68,9% (61.6-75.6%) voor de nasale Ag-RDT.

Vraag: Welke hormonen kunnen in speeksel worden gedetecteerd?

A: Gepubliceerd onderzoek heeft de nauwkeurigheid van speekseltesten onderbouwd bij het bepalen van de waarden van specifieke hormonen, zoals de belangrijkste oestrogenen (oestradiol, oestron, oestriol), progesteron, androgenen (dehydroepiandrosteron, testeron, 5a-dihydrotestosteron), cortisol en melatonine.

Vraag: Is een snelle antigeentest hetzelfde als een thuistest?

A: Moleculaire tests, zoals polymerasekettingreactie (PCR) en andere nucleïnezuuramplificatietests (NAAT's), die genetisch materiaal van het virus detecteren, genaamd RNA. Antigeentests, vaak snelle tests genoemd of, voor sommigen, thuistests of zelftests, waarmee eiwitten worden gedetecteerd die antigenen van het virus worden genoemd.

Vraag: De teststrip is erg verkleurd. Wat kunnen de redenen zijn?

A: De reden voor een duidelijk zichtbare verkleuring van de teststrip is dat er te veel druppels uit het extractiebuisje in de monsterhouder van de testkaart zijn terechtgekomen. De indicatorstrip kan slechts een beperkte hoeveelheid vloeistof bevatten. Als de controlelijn (C) niet verschijnt of de teststrip erg verkleurd is, test dan opnieuw met een nieuwe testkaart volgens de gebruiksaanwijzing.

Als een van de meest professionele fabrikanten en leveranciers van antigeenspeekseltestkits in China, worden we gekenmerkt door kwaliteitsproducten en goede service. U kunt er zeker van zijn dat u een goedkope antigeen-speekseltestkit uit onze fabriek in de groothandel krijgt. Neem contact met ons op voor meer informatie.