Chemiluminescentie-immunoassaysysteem

Waarom kiezen voor ECHT?

Professioneel team

REALY beschikt over een ontwikkelingsafdeling die zich bezighoudt met de ontwikkeling van IVD-reagentia. Onze technische staf is verantwoordelijk voor procesontwikkeling, procesverbetering en formuleringsontwikkeling.

Kwaliteitsverzekering

We beschikken over CE-certificaten, ISO 13485-kwaliteitssysteemcertificering, fabricagelicentie en marketingvergunning in het land van herkomst. We bereiden ook de FDA en andere certificaten voor.

Strenge kwaliteitscontrole

Zorg voor een strikte kwaliteitscontrole tijdens het proces. Onze productveiligheid wordt gecontroleerd door middel van uitgebreide test-, bemonsterings- en verificatieprocedures om aan de eindproductspecificaties te voldoen.

Verkoop aan de wereld

We nemen elk jaar deel aan medische tentoonstellingen in veel landen, zoals Medlab, Medica en AACC. Het verkoopnetwerk bestrijkt meer dan 80 landen en regio's en distribueert producten van hoge kwaliteit tegen zeer concurrerende prijzen.

Huis 12 De laatste pagina 1/2

Wat is Chemiluminescentie Immunoassay (CLIA)?

CLIA is een techniek voor het bepalen van monsterconcentraties op basis van de intensiteit van het licht dat wordt uitgezonden door een chemische en biologische reactie. De chemiluminescentie (CL) systemen en immuunreacties worden gecombineerd in CLIA. Sommige chemicaliën zijn gebruikt als CL-labels en het systeem genereert chemiluminescentie wanneer de CL-substraten worden toegevoegd, waardoor de monsters kunnen worden gemeten. De meest voorkomende CL-substraten omvatten luminol, hun derivaten, alkalische fosfatase (ALP), peroxidase en acridiniumesterverbindingen. Bij CLIA wordt het enzym ook gebruikt voor de opmaak van de doeleiwitten. ALP en mierikswortelperoxidase worden veel gebruikt voor het labelen van enzymen.

SARS-Cov-2 & FLU A&B & RSV & Adv Combo Rapid Test Cassette (swab)

Principe van CLIA

Chemiluminescentie-immunoassay bevat twee systemen: immunoassay en chemiluminescentieassay. Het immunoassaysysteem gebruikt chemiluminescerende stoffen of enzymen als markers, die direct op het antigeen of antilichaam worden gelabeld, en het antigeen-antilichaam-immuuncomplex wordt gevormd door de reactie tussen het antigeen en het antilichaam. Het chemiluminescentie-analysesysteem is een luminescerend substraat waaraan na de immuunreactie een oxidatiemiddel of een enzym wordt toegevoegd. Nadat de chemiluminescerende stof door het oxidatiemiddel is geoxideerd, wordt een tussenproduct in een aangeslagen toestand gevormd, dat fotonen uitzendt om energie vrij te geven en terug te keren naar een stabiele grondtoestand. De luminescentie-intensiteit kan worden gedetecteerd met behulp van een luminescentiesignaalmeetinstrument. Afhankelijk van de relatie tussen de chemiluminescentiemarker en de luminescentie-intensiteit kan het gehalte aan analyt worden berekend met behulp van de standaardcurve.

Drie verschillende labelsystemen van CLIA

CLIA heeft drie verschillende labelsystemen, afhankelijk van het verschil in fysisch-chemisch mechanisme van de lichtemissie:

Label Chemische stof die rechtstreeks betrokken is bij de lichtemissiereactie
Dit soort chemicaliën met een speciale structuur kunnen door een chemische reactie in een aangeslagen toestand terechtkomen. Fotonen zouden vrijkomen wanneer de chemische stof vanuit de aangeslagen toestand naar de grondtoestand zou vallen. De typische chemische stof is acridiniumester en zijn derivaten. Blootstelling van een acridiniumesterlabel aan een alkalische waterstofperoxide-oplossing veroorzaakt een lichtflits. Een daaropvolgende ontwikkeling waren de acridiniumsulfonamide-esterlabels. Het wordt ook geactiveerd door alkalisch waterstofperoxide om een lichtflits uit te zenden.

Enzymgekatalyseerde lichtemissiereactie
Bij dit type chemiluminescentie worden enzymen gebruikt om antilichamen te labelen. Technisch gezien is het een enzymgekoppelde immunoassay die lichtgevende chemicaliën als substraat gebruikt in plaats van chromogeen. De meest gebruikte enzymen zijn mierikswortelperoxidase (HRP) en alkalische fosfatase (AP), elk met zijn eigen luminescerende substraten. Luminol is een veelgebruikt chemiluminescerend substraat dat wordt gebruikt voor de detectie van HRP. HRP katalyseert de ontleding van luminol in aanwezigheid van peroxide, waardoor een tussenproduct in de aangeslagen toestand ontstaat. Flitsen van zichtbaar licht (maximaal bij 425 nm) worden uitgezonden bij het verval van het singlet-tussenproduct.

Redoxreactie Gemedieerde lichtemissiereactie
Een ander CL-systeem is opmerkelijk omdat het reagens wordt geregenereerd en dus kan worden gerecycled. Dit systeem gebruikt ruthenium-tris-bipyridine (bpy) als label en omvat een reactie van Ru(bpy)33+ en Ru(bpy)3+ om een aangeslagen toestand van Ru(bpy) te produceren32+ , een stabiele soort die vervalt naar de grondtoestand door een oranje emissie van 620 nm uit te zenden. Ru(bpy)33+ en Ru(bpy)3+ kunnen worden opgewekt uit Ru(bpy)32+ door reductie bij ongeveer -1.3 V, en oxidatie bij ongeveer { {10}}.3 V. Dit systeem is bedoeld voor elektrochemiluminescentie met ultrahoge gevoeligheid en specificiteit.

Voordelen van het chemoluminescentie-immunoassaysysteem

Hoge gevoeligheid
Gevoeligheid is de sleutel tot de superieure prestaties van een immunoassay-analysator. De gevoeligheid van sommige analysatoren kan oplopen tot 10 -16 mol/L (RIA voor 10-12 mol/L). Een ander voorbeeld zijn chemiluminescerende substraten (zoals AMPPD), waarbij de concentratie van alkalische fosfatase kan worden gedetecteerd dan dat het chromogene substraat 5 х 10 ^ 5 keer gevoelig is.

Breed lineair kinetisch bereik
De luminescentie-intensiteit van een chemiluminescentie-immunoassay is lineair tussen 4 en 6 ordes van grootte met betrekking tot de concentratie van de gemeten stof. Dit is een aanzienlijk voordeel vergeleken met het absorptiebereik (OD) van 2.0 voor colorimetrische enzymimmunoassays.

Human Monkeypox Virus (MPV) Real Time PCR Assay Kit

Lange duur van lichtsignaal

Het gloeitype CLIA produceert een lichtsignaal dat uren of zelfs een dag aanhoudt. Dit vereenvoudigt zeker de experimentele werking en meting.

De analysemethode is eenvoudig en snel

De meeste chemiluminescentie-immunoassay-analysatoren werken in één stap, waarbij slechts één reagens (of een combinatie van reagentia) hoeft te worden toegevoegd.

Stabiele resultaten, kleine fout

Het monster zendt zelf rechtstreeks licht uit, zonder enige bestraling met een lichtbron, waardoor de impact van verschillende mogelijke factoren (lichtbronstabiliteit, lichtverstrooiing, lichtgolfselector, enz.) op de analyse wordt geëlimineerd. Dit maakt de analyseresultaten gevoelig, stabiel en betrouwbaar.

Goede veiligheid en lange levensduur

Chemiluminescente immunoassay-analysator elimineert het gebruik van radioactieve stoffen. Tot nu toe is het niet schadelijk gebleken. Bovendien zijn de reagentia die voor de immunoassay worden gebruikt stabiel en kunnen ze maximaal een jaar worden bewaard.

Onderdelen van CLIA

96-Microtiterplaat en sealers voor putjes
Monsterverdunningsmiddel
Antilichamen vangen en/of detecteren
Avidine/HRP-conjugaat
Wasbuffer
Substraat oplossing
Gedetailleerd protocol

Toepassingen van het chemoluminescentie-immunoassaysysteem

01/

Klinische diagnostiek:CLIA wordt veelvuldig gebruikt in klinische laboratoria om verschillende ziekten en medische aandoeningen te diagnosticeren. Het kan biomarkers, hormonen, antilichamen en andere analyten meten die indicatief zijn voor specifieke ziekten.

02/

Endocrinologie:Het wordt vaak gebruikt om de schildklierfunctie, reproductieve hormoonspiegels en bijnierhormoonspiegels te beoordelen, wat helpt bij de diagnose en behandeling van endocriene stoornissen.

03/

Therapeutische geneesmiddelenmonitoring (TDM):CLIA wordt bij TDM gebruikt om de geneesmiddelconcentraties in het bloed te meten, zodat wordt gegarandeerd dat medicijnen binnen het optimale therapeutische bereik liggen.

04/

Allergie en immunologie:CLIA wordt gebruikt om allergeenspecifieke IgE-antilichamen in het bloed te detecteren, wat helpt bij de diagnose van allergieën. Het wordt ook gebruikt om de immuunrespons en antilichaamniveaus bij verschillende immunologische aandoeningen te beoordelen.

05/

Testen op infectieziekten:CLIA wordt veel gebruikt voor het detecteren van infectieuze agentia, zoals virussen, bacteriën en parasieten, in klinische monsters.

06/

Testen op auto-immuunziekten:CLIA wordt gebruikt om auto-antilichamen te detecteren die geassocieerd zijn met auto-immuunziekten, zoals reumatoïde artritis, systemische lupus erythematosus en multiple sclerose.

07/

Oncologie en kankerbiomarkers:CLIA wordt in de oncologie toegepast om tumormarkers en kankerspecifieke antigenen op te sporen.

08/

Reproductieve gezondheid:CLIA wordt gebruikt in de reproductieve gezondheid om hormonen te meten die verband houden met vruchtbaarheid en zwangerschap.

09/

Drugstest:CLIA wordt gebruikt bij drugstestprogramma's, drugsscreening op de werkplek en forensische toxicologie om misbruikte drugs of therapeutische medicijnen op te sporen in biologische monsters, zoals urine en bloed.

10/

Medisch onderzoek:CLIA is een essentieel hulpmiddel in medisch onderzoek voor het kwantificeren van biomoleculen en het bestuderen van ziektemechanismen. Het helpt bij het begrijpen van de ziekteprogressie, het identificeren van nieuwe biomarkers en het evalueren van potentiële therapeutische interventies.

Procedure van chemoluminescentie-immunoassaysysteem

Definieer het verwachte dynamische bereik

Het is belangrijk om bij benadering het concentratiebereik van de analyt in uw monster te bepalen. Bovendien moet u uitzoeken wat het optimale concentratiebereik wordt aanbevolen om de gewenste analyt te detecteren.

Definieer het geteste monster

Het type monster (bijvoorbeeld bloed, serum, urine, enz.) zal u helpen het verwachte dynamische bereik van de analyt in het monster te begrijpen.

Selecteer de antilichamen die in de test moeten worden gebruikt

U zult antilichamen willen selecteren die zeer specifiek zijn voor uw unieke analyt. Specificiteit is de sleutel tot het succes van uw test.

Kies uw beste magnetische kralen

U moet bepalen wat de optimale korrelgrootte, het korreloppervlak en het ijzeroxidegehalte moeten zijn voor uw specifieke analytassay.

Optimaliseer de coatingprocedure

Bij het coaten van uw kralen moet u rekening houden met de adsorptie-eigenschappen van de kralen, eventuele covalente bindingen die u moet creëren en de biologische effecten van het koppelen van eiwitten aan uw kralen, of als u bio-geactiveerde eiwitten nodig heeft.

Selecteer uw homogenisatiemethode

Uw keuze voor homogenisatie zal afhangen van de apparatuur die u heeft, het personeel dat aan de apparatuur werkt, de grootte van uw monsters en het gebruiksgemak van de test.

Selecteer de juiste biomagnetische scheidingstechnologie

Deze technologie helpt bij het verwijderen van vrije antilichamen en andere verontreinigingen. Systemen waarmee u uw proces eenvoudig kunt valideren en waarmee u uw proces kunt opschalen, hebben de voorkeur.

Verbeter uw immunoassays wanneer dat nodig is

Als u uw test beter kunt maken, is het belangrijk om dat te doen. Het efficiënter, nauwkeuriger en gemakkelijker uit te voeren maken van uw test is belangrijk voor de uiteindelijke resultaten van uw analyse.

Interpretatie van resultaten

1. De standaardconcentratie-eenheid van deze test is ng/ml of nmol/l.
Conversiefactor:

o ng/ml x 2.5=nmol/l
o nmol/L x 0.4= ng/ml

2. Vanwege methodologische verschillen of antilichaamspecificiteit kunnen er afwijkingen optreden tussen de testresultaten van reagentia van verschillende fabrikanten. Daarom mogen er geen directe vergelijkingen worden gemaakt om verkeerde interpretaties te voorkomen.

3. Wanneer de 25-OH VD-concentratie in het monster hoger is dan 100,00 ng/ml, kan vóór de meting een monsterverdunning worden uitgevoerd (aanbevolen 2-voudige verdunning).

4.Elk resultaat onder de minimale detectielimiet wordt gerapporteerd als<3.00 ng/mL; any result above the maximum detection limit will be reported as >100,00 ng/ml.

Voorzorgsmaatregelen

Gebruik reagenskits niet na de vervaldatum.

Verwissel geen reagenscomponenten van verschillende reagentia of partijen.

Voordat de reagenskit voor de eerste keer in het systeem wordt geladen, moet de reagenskit worden gemengd om de magnetische microkralen die tijdens het transport zijn bezonken, opnieuw te suspenderen. Voor instructies voor het mengen van magnetische microkralen raadpleegt u het gedeelte Bereiding van het reagens in deze bijsluiter.

Om contaminatie te voorkomen, dient u schone handschoenen te dragen wanneer u met een reagenskit en monster werkt.

Na verloop van tijd kunnen resterende vloeistoffen op het septumoppervlak opdrogen. Dit zijn doorgaans gedroogde zouten die geen effect hebben op de werkzaamheid van de test.

Om verdamping van de vloeistof in de geopende reagenskits in een koelkast te voorkomen, wordt aanbevolen de geopende reagenskits te verzegelen met reagenszegels die zich in de verpakking bevinden. De reagensafdichtingen zijn voor eenmalig gebruik. Als er meer afdichtingen nodig zijn, neem dan contact met ons op.

Ons certificaat

We hebben verschillende certificaten behaald, zoals CE en ISO, en de producten die we leveren hebben kwaliteitsborging.

Veelvoorkomende problemen bij het chemoluminescentie-immunoassaysysteem

Vraag: Wat is de chemoluminescentie-immunoassaytechniek?

A: Chemiluminescentie-immunoassay (CLIA) is een test die chemiluminescentietechniek combineert met immunochemische reacties. Net als bij andere gelabelde immunoassays (RIA, FIA, ELISA), maakt CLIA gebruik van chemische probes die lichtemissie kunnen genereren door middel van een chemische reactie om het antilichaam te labelen.

Vraag: Waar wordt de chemiluminescentie-immunoassay-analysator voor gebruikt?

A: Chemiluminescente immunoassay-analysator 4 algemene klinische tests
Detectie van tumormarkers.
Schildklierfunctietest.
Endocriene hormoontest.
Detectie van infectieziekten.

Vraag: Wat is het verschil tussen ELISA en CLIA?

A: In de vergelijking van ELISA en CLIA is de CLIA zeer gevoelig. ELISA meet de optische dichtheid, terwijl CLIA de relatieve lichteenheid meet. Op basis van het detectiebereik is het CLIA-bereik hoog in vergelijking met ELISA. De CLIA is een sneltest, terwijl de ELISA tijdrovend is. De ELISA is een kosteneffectieve test in vergelijking met CLIA. Naast deze vergelijkingen meldden de eerdere onderzoeken ook dat de CLIA beter is in vergelijking met ELISA.

Vraag: Hoe werkt de chemiluminescentietest?

A: De enzymen die worden gebruikt in de chemiluminescente microdeeltjes-immunoassay zetten een substraat om in een reactieproduct, dat een foton van licht uitzendt in plaats van een bepaalde kleur te ontwikkelen. Luminescentie betekent dat licht wordt uitgezonden door een stof wanneer deze terugkeert van een aangeslagen toestand naar een grondtoestand.

Vraag: Wat zijn de soorten chemoluminescentie-immunoassay?

A: label antigenen of antilichamen met chemiluminescentiemiddelen. Chemiluminescentie-enzymimmunoassay is een enzymgelabelde immunoassay die chemiluminescentiemiddelen gebruikt als substraten voor enzymreacties. Microdeeltjes-chemiluminescentie-immunoassay kent twee methoden. Elektrochemiluminescentie-immunoassay is een specifieke luminescentiereactie die wordt geïnitieerd door elektrochemie op het elektrodeoppervlak.

Vraag: Hoe werkt CLIA?

A: Chemiluminescente immunoassays (CLIA) combineren de voordelen van chemoluminescentiegevoeligheid met de specificiteit van een immuunreactie. Bij deze techniek zet een enzym een substraat om in een chemiluminescerend signaal dat wordt uitgezonden als fotonen van licht in het zichtbare of bijna zichtbare bereik.

Vraag: Hoe nauwkeurig is de chemiluminescentie-immunoassay?

A: Bij de grenswaarde van de fabrikant van 10 AU/ml was de gevoeligheid 73,3% en 76,7% en de specificiteit 92,2% en 100% voor respectievelijk IgM- en IgG-antilichamen. We rapporteerden vier IgM-positieve resultaten in de controlegroep: twee gevallen van cytomegalovirusinfectie, één geval van sclerodermie en één geval van systemische lupus erythematosus-patiënten.

Vraag: Wat is het doel van chemiluminescentie?

A: De techniek van chemiluminescentie wordt veel gebruikt in de farmaceutische industrie om te screenen op besmetting van biologische verbindingen en om te controleren op onzuiverheden in medicijnen. Daarnaast wordt de techniek ook gebruikt om de hormoonspiegels te meten. Ten slotte wordt chemiluminescentie ook gebruikt om veel medicijnen in lichaamsvloeistoffen te detecteren.

Vraag: Wat is chemiluminescentieanalyse?

A: Luminescentie is het fenomeen waarbij materie licht van een specifieke golflengte uitzendt zonder warmte uit te zenden en terugkeert naar een grondtoestand vanuit een aangeslagen toestand nadat ze externe energie heeft geabsorbeerd uit een elektromagnetische golf, hitte, wrijving, elektrisch veld of chemische reactie.

Vraag: Waarom is CLIA beter dan ELISA?

A: Hoewel ELISA niet hoger kan lezen dan 3.0 OD, waardoor monsterverdunning nodig is, kan CLIA een dynamisch bereik van 106 of 107 lezen, wat de assay-lineariteit aanzienlijk verhoogt en de overflow vermindert. Verder maakt een lage achtergrond (hoge signaal-ruisverhouding) een duidelijkere interpretatie van lage analytconcentraties mogelijk.

Vraag: Is CLIA een ELISA?

A: Enzyme Linked Immunosorbent Assay (ELISA) en Chemiluminescentie Immunoassay (CLIA) zijn twee vaak gebruikte tests voor de kwantificering van anti-HBs, naast andere tests, waaronder Radioimmunoassay en microdeeltjes-enzymimmunoassay (MEIA). ELISA en CLIA zijn echter gebaseerd op verschillende testprincipes.

Vraag: Is CLIA een diagnostische methode voor immunoassays?

A: De basis van de CLIA-methode is vergelijkbaar met die van ELISA, behalve dat CLIA-substraten lichtemissie kunnen genereren in de aanwezigheid van een enzym, wat een gevoeliger proces oplevert vergeleken met ELISA. Substraten zoals isoluminol of acridiniumester produceren het luminescentiesignaal in aanwezigheid van waterstofperoxide en enzym. De elektro-chemiluminescentie-immunoassay (ECLIA), een ander type CLIA, gebruikt elektrische stroom voor het oxideren van substraat.

Vraag: Wat zijn de voordelen van een chemiluminescentietest?

A: Voordelen van het gebruik van chemiluminescentie in de immunologie zijn onder meer hoge gevoeligheid, stabiliteit en bedieningsgemak. Nadelen worden niet in de tekst vermeld. Voordelen: hoge gevoeligheid, breed lineair dynamisch bereik, langdurig optisch signaal.

Vraag: Wat is chemiluminescentie-immunoassay versus fluorescentie?

A: Het belangrijkste verschil tussen chemiluminescentie en fluorescentie is dat chemiluminescentie het licht is dat wordt uitgezonden als gevolg van een chemische reactie, terwijl fluorescentie het licht is dat wordt uitgezonden als gevolg van de absorptie van licht of elektromagnetische straling.

Vraag: Wat zijn de componenten van een chemiluminescentie-immunoassay?

A: Chemiluminescentie-immunoassay is een immunoassay-instrument dat antigeen of antilichaam rechtstreeks labelt met een chemiluminescerend middel. De chemoluminescerende immunoassay-analysator bestaat uit twee delen, namelijk het immunoreactiesysteem en het chemiluminescerende analysesysteem.

Vraag: Zijn immunoassay en ELISA hetzelfde?

A: ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) is een op platen gebaseerde testtechniek die is ontworpen voor het detecteren en kwantificeren van oplosbare stoffen zoals peptiden, eiwitten, antilichamen en hormonen. Andere namen, zoals enzymimmunoassay (EIA), worden ook gebruikt om dezelfde technologie te beschrijven.

Vraag: Waarom hebben we CLIA nodig?

A: Het Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA)-programma reguleert laboratoria die menselijke monsters testen en zorgt ervoor dat ze nauwkeurige, betrouwbare en tijdige testresultaten opleveren, ongeacht waar de test wordt uitgevoerd. CMS houdt toezicht op alle laboratoriumtests (behalve enig onderzoek) die via CLIA op mensen in de VS worden uitgevoerd.

Vraag: Is CLIA een bevestigende test?

A: CLIA, een nieuw ontwikkelde methode, kan een snelle detectie van T. pallidum-specifieke antilichamen op willekeurig toegankelijke analysatoren mogelijk maken met hogere precisie, gevoeligheid en specificiteit. En TPPA kan, als bevestigende test, de gevoeligheid en specificiteit ervan garanderen voor het diagnosticeren van syfilisinfectie door gebruik te maken van T.

Vraag: Wat zijn enkele nadelen van chemiluminescentie?

A: Nadelen van een chemiluminescentietest zijn onder meer:
Beperkte Ag-detectie.
Gesloten analytische systemen.
Beperkt testpaneel.
Hogere kosten.

Vraag: Wat is verbeterde chemiluminescentie-immunoassay?

A: Verbeterde chemiluminescentie (ECL) is een detectietechniek gebaseerd op de chemiluminescentie van substraten zoals luminol en acridan. Vanwege de hoge gevoeligheid, het brede dynamische bereik en de hoge signaal-ruisverhouding is ECL een van de meest populaire detectiemethoden voor een verscheidenheid aan Western-blotting-toepassingen, en wordt het ook veel gebruikt voor het kwantificeren van biologische analyten zoals DNA, RNA evenals cellen.

Vraag: Wat is het verschil tussen CLIA en Cleia?

A: CLIA gebruikt CL om het antilichaam te labelen en door de CL-substraten te introduceren produceert het systeem CL; daarom kunnen de monsters kwantitatief worden gescreend. Acridiniumesterderivaat werd gebruikt als substraat voor CL, terwijl CLEIA peroxidase gebruikte om een antilichaam en luminol als substraat te labelen.

Als een van de meest professionele fabrikanten en leveranciers van chemiluminescentie-immunoassaysystemen in China, worden we gekenmerkt door kwaliteitsproducten en goede service. U kunt er zeker van zijn dat u een goedkoop chemiluminescentie-immunoassay-systeem uit onze fabriek in de groothandel krijgt. Neem contact met ons op voor meer informatie.