Quickvue is een laterale flowtest, een draagbare covid-test die meestal sneller resultaten oplevert dan de veelgebruikte laboratoriumgebaseerde PCR-test.
Het werkt door het testen van neusuitstrijkjes en geeft positieve of negatieve resultaten binnen 10 minuten. De resultaten verschijnen op teststrips die zijn blootgesteld aan neusuitstrijkjes.
De FDA zei dat swab kan worden verzameld van mensen van 8 jaar en ouder, maar als de geteste kinderen jonger zijn dan 14 jaar, moet het door volwassenen worden verzameld.
Quidel beweerde dat de positieve resultaten van de test overeenkwamen met de PCR-test voor 84,8% en de negatieve resultaten overeenkwamen met de PCR-test voor 99,1%.
De FDA zei dat de negatieve testresultaten van de quickvue-test niet noodzakelijkerwijs de mogelijkheid van covid - 19-infectie uitsluiten, "en niet mogen worden gebruikt als de enige basis voor beslissingen over behandeling of patiëntenbeheer, inclusief beslissingen over infectiebeheersing.
"Mensen die negatief zijn en COVID - 19 blijven ervaren, koorts hebben, hoesten en/of kortademigheid, kunnen nog steeds SARS - CoV - 2 infectie hebben. Er moet nazorg voor artsen of medisch personeel worden gezocht."
Niet alle side flow tests vereisen het gebruik van voorschriften. Op 15 december gaf de FDA de EUA vrij voor de eerste covid-test buiten de toonbank thuis.
De ellumecovid - 19 familietest maakt ook gebruik van neusuitstrijkjes om covid-infectie op te sporen en werkt bij mensen van 2 jaar en ouder.
De FDA zei dat bij mensen met covid-symptomen, de ellume-test 96% van de positieve monsters en 100% van de negatieve monsters correct identificeerde. In de asymptomatische populatie verzamelde het 91% van de positieve monsters en 96% van de negatieve monsters.
Evenzo zei de FDA dat het gebruik van de negatieve resultaten van de test niet noodzakelijkerwijs de mogelijkheid van covid-infectie uitsluit.