Veel IVD-bedrijven hebben de eerste batch buitenlandse certificeringen behaald voor hun nieuwe coronaproducten
Tot dusver heeft de State Administration of Food and Drug Administration 20 out-of-body diagnostische kits goedgekeurd voor noodgevallen, waaronder 12 nucleïnezuurdetectiereagentia en 8 antilichaamdetectiereagentia.
Volgens het West China Securities Research Report verbruikt de wereld dagelijks 500,000 tot 700,000 nucleïnezuurtestkits. Het tekort aan testkits voor nucleïnezuur zal een wereldwijd probleem worden, terwijl de vraag naar in China gemaakte high-efficiency kits naar verwachting hoog zal blijven.
Uit onderzoeksrapportgegevens blijkt dat ten minste 26 landen leveringsorders hebben ingediend bij China, met meer dan 15 miljoen bestelde kits. "Het kritieke tekort aan nieuwe coronavirusdetectiekits en PERSOONLIJKE beschermingsmiddelen blijft onopgelost", zei de AMA dinsdag in een verklaring.
Onlangs heeft een aantal IVD onderneming nieuwe kroonproducten door de eerste buitenlandse certificering op de markt. Van de beursgenoteerde bedrijven beweren ten minste 9 beursgenoteerde bedrijven, waaronder Meikang Biotechnology, Peoson Biotechnology, Cape Biotechnology, Anke Biotechnology, Daan Genomics, Wanfu Biotechnology, Mike Biotechnology en Hangzhou Realytech, dat hun producten DE EU CE-certificering hebben gekregen.